作者：我来晚了513

回复@最后遇到你: 是啊，他当初认输了，现在又跑出来叫真是有点搞笑//@最后遇到你:回复@星辉雪夜:关键你当初认输了啊。

引用：

药学审评要点：
针对批件中工作、试生产工艺、质量标准及稳定性等进行评价
1.药品的安全性考察
2.质量可控性（稳定性）考察：根据长期留样试验的样品规模、试验结果确定药品的有效期。
3.质量标准：当前药品的质量标准与临床研究用的标准有无改变，如有，应说明理由。
目前看...