这是院内制剂啊。和2.4类临床啥毛关系都没有

这是院内制剂啊。和2.4类临床啥毛关系都没有

省外调剂现在是国家总局在审批吧？辽宁省药监局已经审批完成了，有网友问，当地药监局是这么回复的。

应该是省外调剂的

现在兴齐不敢打擦边球在线卖药，万一被举报，影响阿托品上市大局。

不是去医院挂号买嘛

现在有什么办法卖药呢？

能判断这个是针对院内制剂做的修改，还是临床方面的修改吗？

$兴齐眼药(SZ300573)$ 如果兴齐变更阿托品适应症范围改“延缓儿童近视”为“近距离用眼引起的短暂性近视”的话通过审批几率会增加。
因为延缓儿童近视这个适应症国家要批下来的话会非常非常慎重。
中国近视儿童的群体实在太庞大，万一阿托品有安全性问题，等出了事再补漏洞就难了（虽然目前来看阿托品十年使用比较安全，但任何事都不是绝对）。
NITM容易获批，因为这个群体可以是大人，也可以是小孩，NITM用药风险也低。
其实现在很多药物临床上都会超范围使用（台湾地区的阿托品说明书基本上都是睫状肌，但不妨碍医生按照控制近视出发点开处方）。现在关键在于尽可能确保阿托品上市。哪怕上市以后再扩展适应症范围也行。
我也不清楚这个进度是兴齐更改了什么内容。美欧品的临床试验还在做，是今年年初开始，的，至少到明年上半年吧。先不要期望阿托品太早上市。管理层砍掉公众号在线卖药也是为了求稳，顾全大局。阿托品是兴齐的王牌。