1. 医疗器械市场竞争与机遇分析
我们来看看最近的一些重要事件。近期，包括医疗器械在内的行业和中美关系都发生了一些关键变化。尤其值得关注的是飞利浦宣布退出美国呼吸制氧机市场的部分业务。1月25日，飞利浦在其官网发布公告，宣布公司将精简睡眠和呼吸产线的产品组合，并将在美国专注于呼吸机耗材和配件的销售，这其中包括面罩。公告还明确表示，不会回归医用呼吸机和部分家用呼吸机的销售，包括便携式和固定式制氧机，以及睡眠诊断产品。
值得注意的是，在2021年6月，飞利浦曝光了旗下某些呼吸机设备中存在的潜在健康风险。飞利浦随后宣布召回几百万台治疗睡眠呼吸暂停的呼吸设备和呼吸机。到2023年末，飞利浦已完成了全球99%的睡眠治疗设备的补救措施，但呼吸机设备的补救进程仍在持续。
从无创呼吸机市场的竞争格局来看，过去主要由瑞思迈和飞利浦两家外资公司主导，两者在2020年一共占据了约80%的市场份额。其中，瑞思迈市场份额约为40.3%，居全球第一位，随后是Fisher&Paykel和其他厂商，此后排行第三至第六的厂商分别是德百世、怡和嘉业。
在飞利浦召回期间，瑞思迈在美国、加拿大及拉美地区的设备收入显著增长，从2020年的7.93亿美元增至2023年的14.44亿美元，增长率达22%。美国市场对怡和嘉业产品的需求也因此进一步提升。以2022年为例，怡和嘉业的家用呼吸机销售量达到了85.98万台，同比增长超过150%，达到151.27%。
根据银河嘉业的无创呼吸机全球市占率，在2020年的4.5%从第四名提升至2022年的17.7%，直接跃升至第二名。这次飞利浦退出美国市场将为头部企业瑞思迈和怡和嘉业带来显著的受益机会，同时国产厂商也将拥有出海的机会。我们建议关注怡和嘉业、美好医疗和愉悦医疗等公司。
回顾一下，我们在一月份推荐过的组合包括恒瑞医药、爱尔眼科、康华生物、天坛生物、泰格医药、老百姓、迈瑞医疗和智飞生物等公司。二月份的组合即将发布，届时会有相应的调整。
最后，从医疗器械的角度，去年底25省体外诊断试剂集采的方案对国产替代的加速有着重要影响。我们预计这将对24年的公司业绩产生重大影响，尤其是体外诊断试剂领域的企业。12月8日，25省区兵团体外诊断试剂省级联盟发布了集中大量采购的公告。性激素六项化学发光法中，罗氏、贝克曼、西门子、迈瑞医疗、雅培、新产业、安图生物和迈克生物是进入A组的企业。这次采购的含义和影响也值得投资者密切关注。
2.医疗器械集采市占与价格分析
首先，关于传染病项目的化学发光法，目前A组共有九家企业，包括三家外资厂商和六家国产厂商。按照意向采购量的占比来看，安图生物为22%，迈瑞医疗为16%，雅培为13%，迈克生物为10%，科美诊断为7%，万泰凯瑞也为7%，罗氏占6%，新产业也为6%，西森美康为4%。
接下来是糖代谢两项的化学发光法，同样九家企业进入A组，分为四家外资厂商和五家国产厂商。市占率方面，安图生物以28%领先，迈瑞医疗有13%，新产业为12%，西门子为11%，安图生物占9%，贾培是8%，贝克曼为6%，亚辉龙为3%，麦克也为3%。
回顾过去，2021年11月，安徽省执行了部分项目的荧光发光集采。此次集采后，国产厂商在仪器安装和试剂上量方面均实现了快速的增长。当前化学发光项目的集采情况显示，迈瑞医疗、新产业、安图生物均进入了A组，迈克生物有三项进A组，亚辉龙、科美诊断和万泰凯瑞各有一项进入。特别地，在传染病项目中，安图生物首年的意向采购量超过了所有外资厂商，位居第一，表明国产厂商的地位有了进一步的提升。
在价格方面，以乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂为例，罗氏每盒100人份的挂网价为1659元；西门子每盒200人份的官网价为4128元；迈瑞医疗同样的200人份为2602元；新产业100人份的官网价为1300元；雅培(可能是语音译错，应为雅和龙)的过往价为100人份2乘50为1320元；安图生物96人份的官网价为960元。这些数据表明，国产企业的产品在价格竞争力上有着明显的优势。