$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 康宁杰瑞将于2024年ASCO年会首次公布JSKN003治疗HER2表达实体瘤的中国临床研究数据
发布时间： 2024年05月06日 09:082024年5月6日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布HER2双抗偶联药物JSKN003治疗HER2表达实体瘤的中国临床研究数据（研究编号：JSKN003-102）。本届ASCO年会将于当地时间2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。主题：JSKN003在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效评估：Ⅰ/Ⅱ期临床研究摘要编号：3031
报告类型和标题：壁报展示-在研疗法-分子靶向药物和肿瘤生物学
展示时间：美国中部时间2024年6月1日上午9:00 - 12:00
JSKN003具有靶向HER2两个不同表位、糖基定点偶联和更好的血清稳定性、更宽的治疗窗等优势，今年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的澳大利亚Ⅰ期临床研究数据展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。
JSKN003-102（NCT05744427）是一项在中国开展的Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展）和Ⅱ期（队列扩展）研究，Ⅰ期入组经组织学证实的HER2 表达（IHC ≥ 1+）患者或既往系统治疗失败的 HER2 突变肿瘤患者，旨在评估JSKN003单药治疗这类患者人群的安全性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。本次ASCO大会将公布Ⅰ期研究结果。
关于JSKN003
JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物（ADC），由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2，通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。@今日话题