国产GLP-1梳理

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未来国内减重市场广阔,竞争也很激烈,因为销售价格不高,所以预计疗效更好的国产多靶点产品,未来会成为市场主流。下面是对国产GLP-1类减重药的梳理,欢迎大家补充指正。

单靶点国内:

华东医药:利拉鲁肽类似药减重适应症2023年6月获批上市,司美格鲁肽减重适应症临床Ⅰ期,TTP273片临床Ⅱ期,HDM1002自主研发口服药IND已受理;

仁会生物:贝那鲁肽减重适应症2023年7月获批;

恒瑞医药:诺利糖肽减重适应症处于临床Ⅲ期;口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535片,29天时的体重较基线平均下降4.38kg;

先为达生物:Ecnoglutide减重适应症处于临床Ⅲ期,II期结果显示每周一次皮下注射2.4mg的体重较基线降低14.7% ;

通化东宝:类似药索马鲁肽,利拉鲁肽注射液预计将于今年年内获批上市;口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)申报临床;

翰宇药业:利拉鲁肽注射液,上市申请均已获药监局受理。 SAL0112为公司自主研发的GLP-1R口服小分子偏向激动剂,2型糖尿病及减重适应症临床Ⅰ期。

联邦制药:司美格鲁肽类似药,获批临床。

双鹭药业万邦医药:利拉鲁肽生物类似药“减重”适应症,Ⅲ期临床。

甘李药业:GZR18,Ⅱ期临床。

鸿运华宁:GMA105,格鲁塔珠单抗,Ⅱ期临床。

诺博特生物(爱美客):利拉鲁肽临床I期,与北京质肽生物医药合作司美格鲁肽类似药临床前。

乐普医疗:度拉糖肽,Ⅰ期临床试验。

信立泰:SAL0112,Ⅰ期临床试验,小分子GLP-1。

硕迪生物:GSBR-1290,GLP-1R,口服GSBR-1290正在日本和美国分别进行二期和一期临床。

先为达:XW003,GLP-1,III期临床。

惠升生物(四环医药):司美格鲁肽生物类似药,临床试验实验申请。

正大天晴:司美格鲁肽生物类似药,临床试验申请。

银诺医药:苏帕鲁肽,III期临床。

万邦生化:利拉鲁肽类似药,临床III期。

国产单靶点参与者众多,未来竞争激烈,价格比较低,估计是一篇红海。

多靶点国内:

信达生物:与礼来共同研发的玛仕度肽(GCGR/GLP-1R)减重适应症进入临床Ⅲ期;

恒瑞医药:HRS-9531,GIPR/GLP-1R,靶点同替尔泊肽,临床II期,5.4mg剂量36天减重8.0kg。

民为生物:MWN101, GCGR/GIPR/GLP-1R,减重适应症,临床申报,与乐普医疗有合作;

华东医药:GIPR/GLP-1R,SCO-094(日本引进)英国临床I期。HDM1005临床前。GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点DR10624(子公司道尔生物),新西兰临床Ⅰ期 。

通化东宝:GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床。

联邦制药:UBT251,长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,每周1次,临床试验获批。

豪森制药:GLP-1/GIPR双激动剂,HS-20094注射液,II期临床。

鸿运华宁:GMA106,GIPR/GLP-1融合蛋白,中生制药引进。

东阳光药:HEC88473,GLP-1/FGF21双重激动剂,I期临床。

博瑞医药:BGM0504,GLP-1/GIPR,II期临床。

和泽医药:HZ012,GLP-1R/GIPR,进入临床。

硕迪生物:GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,进入临床。

目前国内共有9款GLP-1RA(原研药)上市,仅贝那鲁肽获批减重适应症, 司美格鲁肽减重适应症今年6月已提交NDA,替尔泊肽减重适应症今年8月提交上市申请。 另外司美格鲁肽化合物专利在国内将于2026年到期。

$信达生物(01801)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $华东医药(SZ000963)$

全部讨论

2023-09-15 21:52

港股的联邦

2023-09-15 18:09

石药集团的临床进度最快。

2023-10-14 22:06

看好减肥药……民为生物:MWN101, GCGR/GIPR/GLP-1R,减重适应症,临床申报,与乐普医疗有合作;

2023-09-15 18:33

惠升生物都没有,你还梳理呢

2023-09-27 23:44

你是不是把信立泰的药写到翰宇上了

05-22 00:31

2023-09-18 13:05

根据球友信息做了补充,感觉多靶点也是一堆参与者了$信达生物(01801)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $华东医药(SZ000963)$

2023-09-15 17:43

的确是这样。所以跟国外同。

2023-09-15 17:32

恒瑞进度挺快