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$华海药业(SH600521)$ 再来一个。

一,已知致癌风险,隐瞒长达6~10年。
二,有实质伤害,实质伤害与产品有直接因果。
三,惩罚性赔偿90亿。补偿性150万美元。

  因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日(2014年)被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。

出席路易斯安那司法审判的患者Terrence Allen表示,他在2004年至2011年期间服用艾可拓治疗糖尿病,此后被诊断出患有膀胱癌。患者认为武田对此负有不可推卸的责任,因为公司在2001-2005年期间就获得了该药可能引发膀胱癌风险的临床证据,但直到2011年才对医生和患者作出了警告。

除此之外,总处罚还包括额外的150万美元补偿性赔偿金。

法国药品管理局发布其研究结果,与服用其他糖尿病药物的患者相比,服用艾可拓患者患膀胱癌的风险增加了22%。

报道一网页链接

报道二
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虽然惩罚赔偿巨大,但也只是当时吡格列酮两年的销售额(年销售约40亿美元)。武田并没有怎么样。
这个案例,与强生案相同的是隐瞒(主观故意),所以有惩罚性赔偿。

补偿性赔偿差别很大。猜测是卵巢癌涉及到生育能力,失去生育能力是很严重的事。

华海的NDMA归于主观无意的理由充分(FDA每年审计都是通过,及时告知无隐瞒)。是否及时,FDA审计是审得出的。原料药各种抽检自检数据都在,很容易知道是什么时候发现NDMA的。公司要是更改毁灭数据,FDA必出警告信。也就是说惩罚性赔偿几乎不可能。

补偿性赔偿,我也认为没有。服用320mg的患者死于心血管事件的概率远大于死于癌症。80,160mg的服用患者,致癌率又太低。没有实质伤害,公司又采取行动消除影响,患者无法起诉的。

对于FDA计算出的致癌风险率(320mg 4y 1/8000),它是有条件的,原文是说在整个生命期内。按这些患者还能活20年。那么连续20年,320mg剂量的患者每年出现一例癌症的概率是十六万分之一。而随着时间的流逝,直接因果关系会越来越模糊,其他导致严重身体伤害的因素会逐渐占主导。高血压患者,无外乎有抽烟喝酒烫头(烫头划掉)等等不良嗜好,以及有其他继发性病因,遗传等。每天一包烟,一生的患肺癌几率将近10%,远高于NDMA可能的致癌率。

此事对华海估值的压制,主要是各类投资者把自己想象中的各种损失计入估值之中,有些人已经计算到破产退市。没有长投打算的,还是不要投资为好。只有业绩上升后,股价才会有所变化。这也是我一直强调的,最后还是靠业绩说话。

还有德国巴斯夫生产的化工品含有致癌物,在德国召回的案例,韩国农心泡面里致癌物超标,日本化妆品公司致癌物超标等等。如果按照某些自媒体的说法,这些公司都不要活了[摊手]

全部讨论

2018-07-30 07:43

分析条理清晰、数据案例翔实,对待国内企业出事,国人很多有一种近乎偏执的敌意,而不能理性的区分事件的性质,无非是身边发生的更刺激神经已经长期以来自我矮化的意识在作祟。

2018-07-29 18:57

专业的事情没法把握,每天一惊一乍,没病也吓出病来。 华海我跟兄站一边,哪天要是卖了悄我下。

2018-07-30 12:50

留存

2018-07-30 08:28

吓人