05-30 19:32
你这肯定是道听途说来的置信区间大于1,是因为数据还不够成熟,不懂的话,真的去查查资料,不要人云亦云,都有资料可查的。
此外,这个绝对值mOS 大概在17个月,vs 化疗14.5个月,中国数据。和海外失败的三个临床试验对比:KEYNOTE-789 mOS=15.9m vs. 14.7m(HR=0.84); CheckMate-722 mOS=19.4m vs. 15.9m(HR=0.82); IMpower150 mOS= ACP 21.4m vs. BCP 18.7m(HR=0.93)。这些失败的试验,泰瑞莎耐药占比大概30%。
怎么说呢,只能说海外有风险,国内试验结果从统计学上达到了监管的要求,只要不揪着OS绝对值不放。公司可能临床执行的时候做的很好,对照组没有cross over。
$康方生物(09926)$ 搞到一个AK112今天获批适应症,EGFR-TKI耐药NSCLC的,药品说明书截图,PFS阳性结果之外,OS也爆阳性结果,难怪NMPA批药批得这么爽快。
这个结果很重要,海外HARMONi研究420个病人,AK112研究入组里头86%是三代TKI耐药的,也就是对应270个案例会被纳入到HARMONi研究,占总体...
你这肯定是道听途说来的置信区间大于1,是因为数据还不够成熟,不懂的话,真的去查查资料,不要人云亦云,都有资料可查的。