郁闷的鞋套- 的讨论

一个疑问，Amivantamab申报的时候要求的是 psf和OS双终点吗？？为何112要双终点？

Ami的MARIPOSA研究是PFS单终点

MARIPOSA和PAPILLON都报了sBLA啊

我的意思是，MARIPOSA-2临床中，三个组别分别是 LACP vs ACP vs CP；
而申报BLA的是Amivantamab+化疗（ACP），没有包含lazertinib。我没有去查官网，中文媒体中去年的新闻是【强生创新制药（Johnson& Johnson Innovative Medicine）今天宣布向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合化疗（卡铂和培美曲塞）治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。】
ACP vs CP ，OS HR 0.77；PFS HR 0.48;
LACP vs CP ，OS HR 0.96；PFS HR 0.44;

忘记了，本来这些资料我都删除了，因为清仓医药了，后来看到热闹才去垃圾站找回来的，不是很全

主要终点pfs和次要终点应答率

哦我确实记错了，Ami+Lazer+Chemo确实报的是1L、还没报2L，Ami+Chemo报了2L

112的美国临床开得比mariposa晚多了，fda政策不一样了也正常吧，112 cde就是pfs单终点

[很赞]

[捂脸]又不占多少内存