【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新:诺华NVS

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1. 整体表现

$诺华制药(NVS)$ 是一个让人感情比较复杂的大药企,近年来业绩成长看上去也算按部就班,然而似乎太急于自我证明而去剑走偏锋赌各种new modalities,导致动作稍显变形扭曲,市场显然也并不太买账,市值长期徘徊在$200b停滞不前。

收入同比增长11%,核心营业利润同比增长22%(利润率提升了340bps),且公司还果断提升了全年的指引。

2. 已上市产品

说老实话,NVS的老产品还是挺能打的,CD20单抗Ofatumumab不声不响LTM累计已逼近$2.5b,CDK4/6抑制剂Ribociclib还在持续爬坡、在新处方中的市场份额已达45%、总量也接近Palbociclib的一半,哪怕看起来比较坑的BRAF+MEK和IL-1β也都有$1-2b水平。

作为承担着公司“ADC不值得”豪言的擎天之柱,核药的表现开始出现一定的信心分化,Pluvicto在上市后第二年迈过重磅门槛确实很炸裂,不过近几个季度的环比增长来看今年可能就是$1-2b区间,想要兑现跟ADC等量齐观的预期,大概还得指望pre-taxane获批之后进军1L;而Lutathera基本就指望不上了。

自免板块基本上都已经接近天花板,领头的Secukinumab在LTM累计已突破$5b、但看起来也差不多是达峰前最后的余勇了。

心血管板块的形势就比较微妙,Entresto在专利悬崖倒计时的情况下仍在一往无前、LTM累计突破$6.5b,而肩负填坑重任的Inclisiran这种几乎是线性的环比增长看起来今年连重磅门槛都迈不过去,只能用跟Entresto的爬坡曲线相近来自我安慰了(顺便吐槽一句,下面这张爬坡曲线对比图已经好几个季度没画过了,只能我来帮公司挽个尊)。

其他产品更是没多少看点了,Lucentis和Zolgensma都已日薄西山,CGRP单抗

Erenumab体量还不够看。

3. 在研管线

在核药方向,这个季度的进展不算多,Pluvicto治疗pre-taxane CRPC的PSMAfore临床试验更新了中期分析,OS的HR<1、其他有效性终点及安全性都跟上次的趋势一致,上市申请会在今年下半年

另外,公司对核药资产的大肆收购还在继续,这次花$1b upfront + $750m milestone买了Mariana,核心资产MC-339是一款Ac-225核素药物,看起来α核素确实是最近的热点。

配合核药在CRPC适应症的强势介入,公司又补充了PSMA靶点的PROTAC,以$150m upfront + $1.01b milestoneArvinas引进了ARV-766,从去年ESMO上公布的早期数据看,PSA50能在40%以上,安全性也还凑合。

自免板块的两个重要管线势头也都不错,补体药物Iptacopan继去年底获批PNH适应症后,又在公司重点关注领域IgAN上拿出了积极的中期数据,在APPLAUSE-IgAN三期临床中,给药9个月后Iptacopan与安慰剂相比蛋白尿降幅为43.8% vs 9.0%,后续还要继续观察给药24个月后的eGFR变化终点;而BTK抑制剂Remibrutinib在去年首次公布CSU三期临床的12周积极结果后,52周数据即将公布,至少目前公司表示安全性没有意外,是否可以打消此前BTK用于自免的肝毒性问题从而最终成药,很快就能见分晓。

除此以外,值得关注的进展还包括:Ribociclib公布了在辅助治疗NATALEE临床试验的完整结果,Asciminib公布了1L Ph+ CML的三期临床结果,Omalizumab获批食物过敏适应症等。

如果用拟人的角度来揣摩NVS这家公司,近年来总给人一种心态略微失衡之感,作为一家原本底蕴相当深厚、很多既往产品也相当成功的大药企,在连续错失PD1+ADC这两个全行业最大风口之后,就总想证明自己在战略层面的英明正确,继而有更大冲动押宝新方向,从早些年的CGT,再到近几年的核药、siRNA、肾病等,不是说这些方向出不了重磅,而是作为这个体量的成熟巨头,这样剑走偏锋真的是一种合理的战略选择吗?

$百济神州(BGNE)$ $中国同辐(01763)$

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主要是从股价上看它战略有问题,但是从业绩上看好像战略还真没大问题,所以投资者继续信任管理层的战略看看会不会有所改观。