【医苑观畴】“‘分’链条”支持创新药政策来袭

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就在一个月前流出的“全链条”文件还没个准话的时候,各个地方已经开始分别出台对医药领域的支持zc,虽然各有侧重,但拆细来看与此前未官宣的文件中所列示的问题及解决方案两厢对比,不难发现既有交集、也有差距,令人不由感觉仿佛是将“全链条”给拆成了很多碎片的“‘分’链条”。

我们不妨将这些目前可见的碎片合并同类项,看看与设想的完整版本之间有多少异同。

1. 北京:支持创新医药高质量发展若干措施(2024)

4月7日,北京市ybj等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,还非常神奇地标明“因时间紧急,公开征集意见时间缩短为3个工作日”。

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共包括六大部分(总结来自Kimi.ai):

1)提升创新医药临床研究质效:支持药物临床试验申办方同步提交材料,推广合同示范文本,建立临床试验信息平台,实施全流程监测,加强对医疗机构的评价和激励,压缩临床试验启动用时;

2)加速创新药械审评审批:推动实施药品补充申请审评时限压缩,实施重点项目制管理机制,充分发挥创新服务站作用,前置审评服务,争取推动更多创新医疗器械获批上市;

3)促进医药贸易便利化:在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区,实施罕见病药品“白名单”制度,优化药品进口通关抽样一体化服务,推动企业参与国际合作;

4)促进创新医药临床应用:对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,优化药品阳光采购挂网流程,推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享;

5)拓展创新医药支付渠道:支持企业参加国家医保药品目录谈判工作,鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发商业健康保险产品,建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制;

6)医疗健康数据赋能创新:推动医疗健康高价值数据共享,鼓励创新医药企业依托人工智能数据训练基地,实施“监管沙盒”机制,完善医疗健康数据清洗、标注技术规范;

7)强化创新医药企业投融资支持:用好北京市医药健康产业投资基金,引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信,加强对医药企业资本市场“全链条”服务;

8)保障措施:加强部门间工作会商,统筹协调zc协同,打造国际化、国家级交流合作平台,办好相关论坛,促进全球卫生健康领域的交流与合作。

这其中较(zhen)为(jin)重(bai)要(yin)的举措包括取消医疗机构药品数量限制并将国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核,特殊病种使用国谈药品纳入门诊特病管理并提高报销比例,国谈药不受总额预算指标限制、将费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付,用好北京市医药健康产业投资基金带动社会投资,24年重点做好10家企业上市储备和服务等,呼应了“全链条”文件中所提到进院难和投融资不足的问题。

2. 海南:支持创新药械发展的若干措施

1月2日,海南省ybj等8部门制定了《海南省支持创新药械发展的若干措施》共24条。

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海南这份文件相对宏(mei)观(sha)得(gan)多(huo),基本没给出什么定量的目标,只能说其中相对实在一些的包括医疗机构新增项目试行自主定价,国谈和集采之外品种自主议价,DRG/DIP除外机制,费用较高的突破性创新药械探索有条件支付,创新药械不受考核限制等,呼应了“全链条”文件中所提到进院难问题。

3. 广州:促进生物医药产业高质量发展若干zc措施的通知

1月11日,广州市发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干zc措施》;就在最近4月4日,广州市开发区(黄埔区)也跟进了类似的区一级zc。

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广州的这个版本也比较直接,主要就是定量的给钱,包括对全球顶尖科学家领先突破项目最高额度50亿的“全链条”支持、国家重大项目单个不超过1亿的支持、启动1/2/3期临床不超过300/500/1000万资助、新药证书不超过5000万补助,以及建立创新目录并不纳入药占比考核、鼓励引导基金“投早投小投创新”等,重点试图(用钱)解决的问题,以及同样呼应了进院难和投融资不足。

4. 珠海:促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施

4月1日,珠海市gxj发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》 。

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珠海比广州就更加突出一个简单粗暴,没别的废话就基本只谈给钱,包括完成1/2/3期临床和获批最高300/500/1000/1000万奖励、前三家过评仿制药最高200万奖励,引进国外上市药械最高1000万奖励等。

从上面这些各地支持zc的“‘分’链条”中,不难看出一好一坏两个信号:

1)基本都覆盖了——以财政补贴形式奖励创新,以加快挂网流程和放松药耗考核等形式支持创新产品进院,以引导基金形式增加投资力度

2)然而似乎实操中落地可行的也只停留于——以财政补贴形式奖励创新,以加快挂网流程和放松药耗考核等形式支持创新产品进院,以引导基金形式增加投资力度

这波看起来颇有些“听君一席话,胜听一席话”意味的zc试探,笔者更愿意往有利的方向去理解,即在自上而下的“全链条”zc尚未落定的背景下,自下而上的“‘分’链条”们把能正视的矛盾先正视了、把能提出的方案先提出了、把能解决的问题先解决了,既铺好路、也吹好风,学好剥笋子、掺沙子、甩石头的斗争流程,似乎是面对中国医药不可能三角困局时更加务实的态度

$恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州(BGNE)$ $信达生物(01801)$

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