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得老老实实多中心临床[吐血]

热门回复

2022-05-02 21:28

以后靠谱的就是多国临床+头对头。要不就是FIC。其他不太可能了。

2022-05-02 20:52

大洋对面的官话套话也不比这边少,只不过姿势不同而已,到要反悔的时候解释权很充分

2022-05-02 20:30

问题之前和黄说跟FDA沟通过可以bridge study过关,看起来要么是试验本身不行、要么就是对面反悔了……

2022-05-02 20:50

这难道像小孩子一样反悔了[吐血]

2022-05-02 20:35

这应该还是黑盒子,流程上CMC跟临床两条线

空大 侧面来看 那FDA也算认可君实的临床数据了?