以后靠谱的就是多国临床+头对头。要不就是FIC。其他不太可能了。
大洋对面的官话套话也不比这边少,只不过姿势不同而已,到要反悔的时候解释权很充分
问题之前和黄说跟FDA沟通过可以bridge study过关,看起来要么是试验本身不行、要么就是对面反悔了……
谢谢
这难道像小孩子一样反悔了[吐血]
这应该还是黑盒子,流程上CMC跟临床两条线
空大 侧面来看 那FDA也算认可君实的临床数据了?