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看了一下$辉瑞(PFE)$$BioNTech(BNTX)$ 的中期分析数据,确实是非常正面。

1)无论如何这确实是国际上第一个符合统计学方法论的COVID-19疫苗三期临床的中期结果,之前国药等虽然接种人数可能大大超出,但毕竟是以新闻通报的形式披露,跟这种第三方数据委员会以标准临床试验流程的方式作出的中期分析相比,科学性和严谨度都不可比;

2)必须要澄清,不是从4万多接种受试者中拿出94个人进行分析(那也太无聊了),而是当试验组和对照组累计发生确诊新冠的病理达到94例时,做一次中期分析,原计划是累计32/62/92/120例时分别做四次中期分析,而跟FDA商量之后第一次(32那次)放弃了,跟第二次合在一块(32+62=94)做了;

3)距离最终结果已经并不遥远了,按照Protocol最终要累计162例确诊病例就可以全部揭盲分析有效率,现在已经有94例起码过半了,而且入组和接种也都接近全部完成了;

4)90%有效率这个数据确实足够好,因为原计划这两次分析有效率的边界是在76.9%和68.1%,而90%都远高于边界,可能也是因此研究者有信心不费劲搞两次,合一块依然能足够显著;

5)最后是关于时间点阴谋论的猜测,讲道理我觉得不能完全排除,最核心的疑惑就是为什么要跳过第一次(32例)中期分析,当然研究者和中立数据委员会有权决定什么时候做中期,然而如果一点zz立场都没有的话,在有信心第一次中期分析结果很好的情况下,早早搞一波类似于今天的公告,对提振全市场情绪及几个公司的股价都是挺有用的,何乐而不为?非要避过第一次,而把一二次合并,虽无私也有私吧。[大笑]

本次公告:网页链接

临床试验方案:网页链接

$复星医药(SH600196)$

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全部讨论

2020-11-09 23:07

谢谢解读

2020-11-10 17:59

通过抽调43538名志愿者中的94例……
你脑子进水了还是语文是体育老师教的?还敢出来丢人现眼!!

2020-11-10 17:48

说啥都没用,只有钟院士说有效才行!

2020-11-10 17:27

莫要吹 当初瑞德西韦各种分析,多么牛逼,最后还不是被打脸

2020-11-10 07:48

我刚打赏了这篇帖子 ¥1.00,也推荐给你。

2020-11-10 07:16

专业

2020-11-09 23:50

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2020-11-09 23:47

是不是可以理解为94个感染者里面只有9个是注射疫苗的。所以有效率是百分之九十

2020-11-09 23:34

楼主优秀

2020-11-09 23:15

专业解读