BAT8001开始做三期的时候，Kadcyla在国内还没批，自然不需要与Kadcyla做头对头。所谓me-too与否，不完全是纸面对照数据得出结论的，而是是否能够提供与FIC/BIC品种类似的临床价值，在这一点上只能说BAT8001还有戏，但不能说一定能达到。
至于一期到三期的样本扩大，这个很难简单评判（其他肿瘤药有这么大扩大倍数的也不少见），样本量是基于统计学假设检验的，决定因素很多，包括适应症、前期临床数据、入排标准等一系列维度，一般只有拿到临床研究者手册里比较详尽的统计学分析方法才好下结论。