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如果说明书只有MDS,中生的公告是否涉及信批违规?//@牛氓的胜利:回复@牛氓的胜利:(1)今天$双鹭药业(SZ002038)$ 大涨,令嘴巴空头们失望了。市场再一次证明,谁是正确的,谁是错误的。
(2)$中国生物制药(01177)$ 正大天晴来那度胺25mg是6类注册,没有通过一致性评价。预测齐鲁制药来那度胺25mg规格年底注册上市。
扬子江药业和豪森药业因为用途专利被否。
(3) $新基制药(CELG)$ Revlimid(瑞复美) 2005年底获FDA批准上市,到2017年化合物专利(欧洲、日本、中国已经到期),到2019年就已经上市14年了(美国FDA专利保护的最长期限)。 理论上,双鹭药业立生如果获得FDA批准,最快可以于2020年初在美国上市。
由于新基制药已经主动放弃中国晶型专利抵抗,预测双鹭在美国505b(j)路径会非常顺利。
(4)毕竟,@寒武纪 @反屁股决定脑袋 近期告诉了鹭粉,除了化合物专利,其他专利没有用。[笑]
双鹭药业将迎来50亿美元的美国来那度胺市场。
引用:
2018-12-27 00:36
2018年即将打响收官之战。记得笔者在年初准确预判到了医药股的黄金上半年,却做梦也没有猜到失落的下半年。
先晒今年收益图,由于笔者今年重仓买入的$信立泰(SZ002294)$$华兰生物(SZ002007)$$双鹭药业(SZ002038)$都是深圳中小板医药公司,所以与深证成指对比最合适。
从笔者今年的收...

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2019-01-18 17:25

如果说明书只有MDS,在美国“中生”这样的公告绝对是100%涉及信批违规,而且会罚的很厉害,股价大幅下跌,但是在中国不会理你这些事情,管理层还没有管到这个地步。

$中国生物制药(01177)$ 官方网站的公告,如果说了安显治疗MM,就是侵权,可以发律师函。
公告说的是:来那度胺。