8月21日，复宏汉霖（2696.HK）发布2023年上半年业绩报告，今年上半年实现营收25.005亿元，首次实现半年度盈利，利润约人民币2.4亿元，原因主要系其核心产品销售收入持续增长，以及其精细化管理下的成本控制。其中，自营产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）和H药 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液），2023年上半年分别获得销售收入12.77及5.56亿元。截至目前，复宏汉霖已有5款自有产品在中国上市，1款自有产品在全球上市，累计获批18项适应症，全球商业化版图拓展持续加速。同时，公司继续加码差异化创新，推动多元化创新管线进入新阶段，2023年上半年研发投入约人民币6.74亿元。
两款核心产品的成功商业化印证了复宏汉霖生物类似药和创新药“双轮驱动”模式的成功，这一发展逻辑和强大的商业化能力使复宏汉霖超越一众竞争者，成为首家扭亏为盈，实现正向循环的18A药企，两大核心单品的商业化布局也为行业提供了借鉴。
自主搭建商业化网络，拓展全球生物类似药版图
复宏汉霖之所以取得不凡的商业化成果，核心产品的销售收入增长是扭亏为盈的关键性因素。复宏汉霖的两款核心产品汉曲优®和汉斯状®分别为生物类似药与生物创新药，“双轮驱动”使复宏汉霖的发展有如春竹，破土而发，节节向上。
可以说，复宏汉霖今天的成功，复宏汉霖的生物类似药板块功不可没。汉曲优®是国产首款获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，也是复宏汉霖自营的首个商业化产品，在公司的探索和努力下，汉曲优不仅在国内占据重要身位，更能走向全球，现已在全球40多个国家和地区获批上市，累计发货量超300万支。
作为国产生物药“出海”先锋，汉曲优®现已成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，并进入英国、法国和德国等多个国家的医保。2023年，汉曲优®美国和加拿大上市许可申请分给获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部受理，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。此外，复宏汉霖携手众多国际一流的生物制药企业，加快落子新兴市场。2022年，汉曲优®在柬埔寨、澳大利亚、新加坡、阿根廷等国家成功获批上市。截至目前，汉曲优®海外总销售收入约人民币1.27亿元，海外授权许可收入逾2.8亿元。
汉曲优®作为复宏汉霖自营的首个商业化产品，也是公司生物类似药的代表，为复宏汉霖后续产品的商业化之路奠定了基础。2023年上半年，汉曲优®商业化增长保持迅猛态势。2021年年中，汉曲优就完成了在全国所有省市的招标挂网。复宏汉霖还在国内针对该产品建设了一支约600人的专业销售团队，并持续构筑汉曲优®销售网络，加强市场渗透，以高效的执行力，全面拓展中国市场。
汉曲优的持续放量不仅仅在于商业化布局，更在于其差异化优势。据悉，汉曲优®是国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗。150mg/60mg双规格的灵活组合，使得汉曲优®更加贴合中国女性常见体重区间，即配即用，更灵活，进一步满足临床需求；同时，双规格汉曲优®无需余液保存，也提升了临床管理效率，保障了患者用药安全性和便利性，有助于进一步缓解患者经济负担，提高医保使用效率；此外，汉曲优®不含防腐剂，更加安全，为患者的治疗保驾护航。
H药商业化动力强劲，用实力铸就核心竞争力
在首个生物类似药汉曲优®取得不俗成绩后，复宏汉霖迎来了首个创新药——H药 汉斯状®。依托汉曲优®的商业化经验，H药在竞争激烈的PD-1赛道上脱颖而出，复宏汉霖的商业化实力再次得到印证。
H药于2022年3月在国内成功上市，目前已获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症，并成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，以15.8个月的中位OS（总生存期）刷新了全球SCLC免疫治疗记录。凭借优异的产品品质和临床疗效，H药获得了业内广泛认可并实现了市场的快速放量。
截至2023年6月底，H药已完成国内29省份的招标挂网，覆盖全国近1500家医院的肺癌、消化道肿瘤等科室。今年5月初H药作为新增特药药品被纳入2022版“沪惠保”，符合条件的被保人即可享受相应增补赔付。此次2023版“沪惠保”中，H药更是被正式纳入“国内特药目录”，大幅减轻患者个人自费负担，增添治疗信心。目前，该产品已先后进入17个省/市级商业保险，持续拓展多层次医疗保障，让更多肿瘤患者获益。
目前公司还在积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可，在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验。
复宏汉霖不断加强巩固整体商业化实力，两款自营核心产品引领了公司营收的强劲增长，并在欧美主流生物药市场取得重要的里程碑，进一步巩固了复宏汉霖作为国内头部Biopharma的领导地位。复宏汉霖也并未止步于此，在打造抗体平台优势的基础上，其坚持临床价值内生，不断夯实自研品质和差异化优势，积极推进更多的新分子、新靶点及更多的药物形式和疾病领域，近期的HLX42和HLX43两款潜在First-in-class ADC同步获受理临床试验，此外还有OX40、TIGIT、GARP等创新靶点蓄势待发，保持与时俱进的产品力，相信未来可期。