夏宁邵的鼻喷疫苗临床实验栽了大跟头

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此图是在9月25日的中关村论坛夏教授发言在两小时零九分左右  自曝的

 $万泰生物(SH603392)$  的这款鼻喷疫苗效力真的好得不得了,连安慰剂组都能大大滴沾光。

网红是跑不掉了。

为啥说夏教授栽了个大跟头呢?

主要还是因为实验出了意外,不得已加试拓展实验(幸亏万泰有钱可以用来挥霍),痛定思痛,让夏教授团队对这款鼻喷疫苗有了进一步的认识。

否则这款疫苗就可能无疾而终了。

这个减毒流感病毒载体是有前科的。十三年前奥地利维也纳的维也纳医科大学,维也纳综合医院,临床药理学系就对这个毒株进行了甲型流感疫苗的临床实验,

先后持续了四年时间,做了三次临床,最终放弃了。

Search of: DelNS1 - List Results - ClinicalTrials.gov

为啥呢?

道理很简单:鼻喷疫苗这玩意儿是内秀,不像mRNA疫苗和重组蛋白疫苗那样是秀外慧中,只要凭外周血中测得的中和抗体滴度,就可以得到大家认可。鼻喷疫苗接种后的血液里面的中和抗体滴度是非常低的。

但是它在抗感染、抗重症、抗死亡方面却不弱于那些大家认可的疫苗,甚至在反应速度方面还比那些疫苗更强些。

但是人类用啥指标来测量这款鼻喷疫苗呢?目前为止很难找到合适的指标来直接测量。

夏教授找来了一个T细胞免疫应答的指标,但这个指标也不行。只有四成的展现程度。

他做的小鼠实验,可以把实验鼠全部杀了解剖,从肺组织里面取样来证明接种鼠百分百有细胞免疫,而在这些小鼠的血液里面却只有41.6%呈现了相应数据,而且肺里的应答强度比血液中的高了四十二倍,典型的一个黑箱状态:

但你总不能把接种人开肠破肚去肺里面挖些组织来检测T细胞免疫应答不是?你只能抽血,而抽血结果就跟小鼠一样只有约四成呈现了阳性状态。

靠这样不良的数据结果如何能说服评审专家呢?显然没有办法。

所以这个基体作为流感疫苗就胎死腹中七八年了。

还好万泰有钱,可以让夏教授去折腾,最终夏教授给出了这样的结果:

他还是无法说服那些专家,不过还好我国的专家相对开明,通过拓展临床实验看到了这款疫苗的潜质,放行了三期临床。估计冬奥会的顺利举办就靠它来撑场面了。

到菲律宾去做三期临床有啥好处呢?

一是它正处于delta毒株的爆发期:

二是菲律宾的疫苗接种率还不足两成,可以很快找到足够的未接种受试者来进行接种观测。也可以找到不少已经接种者来观测序贯接种的效果。

全部讨论

是很好啊,喷过疫苗的房间进去再喷安慰剂都有细胞免疫,不正是说明疫苗好么!
而且拓展试验证实了安慰剂有免疫确实是因为环境中残留的疫苗引起的。

2021-12-20 23:08

夏教授的技术很牛

2021-10-25 06:35

@mini股民 你那菲律宾万泰生物鼻喷临床三期的网页链接找不到了?能再发一下吗?另外附上菲律宾的监管流程,以便球友继续深入研究。网页链接

2021-09-28 10:49

中关村论坛上的演讲有回放吗?

2021-09-26 22:47

看股民大老,一言使我大开眼界,万泰鼻喷始终创新,共…没评审要求,耐心等。

非也非也,你说的评审专家相对开明,我持有不同意见。我认为sun副总理开明,是sun领导先去的厦大,这帮砖家才硬着头皮去厦大。sun领导去厦大,也是因为国外多国开始研究鼻喷苗,领导才重视。个人愚见,商榷一下。

原来第一次二期是因为这个,安慰剂足在房间呼吸下就免疫了。不得满仓满融干啊

2021-09-26 09:52

你这个补充完了,大家就不会误解了,不然你一开始的言论很容易误解。我昨天看了好几遍夏教授的报告,干货满满,他不仅动物实验数据充足,后面还用国外鼻喷流感疫苗和灭活苗的数据来再次提出抗体数据不如灭活不代表免疫效果不如灭活,反而会更高。所以,等着菲律宾4万人的结果吧,根据动物实验和国外鼻喷流感苗的结果预测,鼻喷新冠疫苗将惊艳全球。

大跟头?