$贝达药业(SZ300558)$ 球友@周黎旋周总刚告知FDA公告恩沙替尼过了现场核查。恩沙替尼（Ensartinib）最近在其监管审查过程中取得了重要进展。FDA在对其生产设施进行了现场核查，这一过程涉及对设备校准、验证测试和软件偏差的检查 (FDA News)。这些核查是确保生产设施符合GMP（良好生产规范）要求的...