“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.10.21--2019.10.27
1
全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年10月21日至10月27日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计37起，融资金额合计约29.72亿人民币。
其中国内13起，融资金额合计约9.15亿人民币。融资金额最高的一起事件：方恩医药完成6,200万美元D轮融资。
国外共披露24起投资事件，融资金额合计约2.92亿美元。融资金额最高的一起事件：Arcutis Biotherapeutics完成9450万美元C轮融资。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
介入诊疗设备研发及解决方案提供商--唯迈医疗
10月21日，唯迈医疗设备完成数千万元C轮融资。本轮融资由鲁信创投领投，无锡金投、动平衡投资、倚锋资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问。
唯迈医疗是国内较早一家专业专注于介入诊疗设备及解决方案的民族企业，拥有多年的数字血管造影系统设计和产业化经验，已建成大型血管造影机（DSA）、移动血管造影机（中C）、外科C型臂（小C）、介入机器人等多条介入产品线。同时，唯迈医疗介入医生集团，引入“大服务概念”，参与运营顾问、医生培训为相关科室进行学科建设。此外，唯迈医疗还通过海外并购等多种形式，实现产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。唯迈医疗自成立至今已积累了一批核心技术专利，其中已获授权专利技术30余项，涉及数字减影图像等产品核心技术领域。
（II）
CAR-T免疫细胞治疗技术研发商--宜明细胞
10月21日，宜明细胞完成千万级融资，由同创伟业领投，奇伦天佑等跟投。宜明细胞生物科技成立于2015年10月，致力于细胞和基因治疗技术的开发和应用，能够为基因治疗研发、临床、产业化提供整体解决方案，业务涵盖细胞及基因治疗创新药CRO、CDMO服务。宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务，并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务，可满足客户从早期研发、新药临床试验申报（pre-IND）和I/II期临床试验（IND）、商业化生产的要求，全方位为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案，以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。
（III）
植入式医疗器械研发商--瑞神安医疗
10月23日，瑞神安医疗完成数千万元A轮融资，由上市公司爱朋医疗和荣安创投共同投资，本轮融资将主要用于植入式脊髓刺激器的临床试验、产品的开发以及市场推广。
瑞神安起源于清华大学微电子所与中日友好医院从2009年开展的新型植入式胃电刺激器的科研项目，彼时团队便着手开展植入式神经刺激器的研发；经过3年多的技术实践，团队所研发的胃电刺激器和迷走神经刺激器产品具备了可商业化的原型，于2013年落户江苏常州并注册公司，植入式胃电刺激器和植入式迷走神经刺激器完成商业化研制；2015年旗下植入式迷走神经刺激器开启了临床试验；目前，该产品已通过临床检验，等待药监局批证，预计今年正式上市。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
神经系统疾病药物研发商-- AZTherapies
10月21日，AZTherapies完成2630万美元C轮融资，本轮融资由Spinnaker Capital和Cosine共同领投，DRADS Capital、IBS Capital和Wexford Capital跟投。
AZTherapies成立于2011年,总部位于美国波士顿,是一家生物制药公司。该公司主要针对缺血性中风后认知障碍、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)等神经系统疾病开发新型药物,改善老年患者生活质量,并寻求能有效减缓神经退行性疾病恶化的方法。AZTherapies将利用本轮融资资金推动其候选药物ALZT-OP1的Ⅲ期临床试验，该试验将于2020年开始,用于评估ALZT-OP1对治疗早期阿尔兹海默病患者的安全性及有效性。
（II）
病毒基因载体免疫疗法开发商-- Amarna Therapeutics
10月21日，Amarna Therapeutics完成1000万欧元融资，此次融资由瑞典投资机构Flerie Invest AB领投，Netherlands Enterprise Agency和现有股东Pim Berger跟投。Amarna Therapeutics是一家病毒基因载体免疫疗法开发商，该公司专注于开发SVac病毒基因载体平台，为遗传性疾病、免疫性疾病、传染病和癌症患者提供新型疗法。目前，Amarna正基于猴空泡病毒40（SV40）基因开发新一代SVac平台。该平台有望衍生出一系列新型免疫疗法，适用于许多疾病领域。SV40是在人类和猴子体内都存在的致瘤病毒，属于多瘤病毒科。同时，它也是第一个进行了DNA全序列分析的动物病毒。
（III）
肿瘤免疫疗法研发商-- Verseau Therapeutics
10月22日，Verseau Therapeutics获得5000万美元的融资，投资者包括20/20 HealthCare Partners、三生制药、AlexandriaVenture Investments、弘晖资本、 InHarv PartnersLtd.、The Mark Foundation for Cancer Research以及涌铧投资。
Verseau Therapeutics是一家肿瘤免疫疗法研发商，Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂（MCM），用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。Verseau Therapeutics目前的研发管线均处于临床前的优化阶段。这些被称为巨噬细胞检查点调控剂（macrophage checkpoint modulator，MCM）的疗法在得到进一步的检验后，有望推进至临床阶段。三生制药与Verseau Therapeutics达成研发协议，可在大中华区获得开发和推广一些MCM抗体的独家授权。
2
全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年10月21日至10月27日，本周上会6家，5家通过。
另有1家取消审核。以下是各市场的具体上会情况：
主板上会2家，2家通过.
中小板上会2家，2家通过.
创业板上会2家，1家通过，1家取消审核.
截至2019年10月24日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业431家，其中，中止审查企业11家。终止审查企业64家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共107家，其中过会90家，被否14家，取消审核3家，通过率为84.11%。
本周5家过会企业来自银行业（邮储银行，主板），黑色金属冶炼和压延加工业（甬金金属，主板）,非金属矿物质制造业（东鹏控股，中小板），公共设施管理业（侨银环保，中小板），专用设备制造业（易天自动化，创业板），本周1家取消审核企业来自通信系统设备制造业（中英科技，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年10月21日至10月27日，有7家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，分别来自空白支票、信息技术、金融和房地产行业，暂无医疗健康行业企业向SEC提交文件。
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
(三）港股市场
2019年10月21日至10月27日，港交所合计披露10家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），均拟在港交所主板挂牌交易，其中包括1家医疗健康行业企业。
10月25日，麦迪卫康向联交所主板提交上市申请资料，光银国际作为独家保荐人。公司成立于1999年，M&W一直致力于医药品牌的推广，为国内外医药企业提供医药产品的医学策略及市场推广策略、医学学术咨询、各类公关活动、企业及产品形象的策划、平面创意设计及宣传片的创意制作。截至2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及截至2018年及2019年6月30日止六个月，公司收入分别为人民币235.1百万元、人民币258.9百万元、人民币299.0 百万元、人民币108.1百万元及人民币161.9百万元。于同期，纯利为人民币10.5 百万元、人民币30.2百万元、人民币39.7百万元、人民币7.4百万元及人民币2.1百万元。
表3：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览,数据来源：wind、港交所官网等
3
全球医疗健康行业并购动态
2019年10月21日至10月27日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共8起。
表4：全球医疗健康行业并购事件一览表,数据来源：IT桔子、上市公司公告等
10月21日，Express Scripts收购生物科技公司Verity Solutions，扩大其340B联邦计划服务范围。Verity Solutions是一家340B药品定价计划软件开发商，该公司为全美国数百个集成医疗系统、急诊医院、药房和其他符合340B资格的实体医疗机构提供340B软件和服务。Verity Solutions为医疗机构提供有针对性的支持，致力于提高340B计划的成功率，Verity Solutions致力于改善340B产品并推进340B联邦计划的实施。
10月22日，Mid-Atlantic Dental Partners收购DentalOne Partners，推进牙科行业专业化。DentalOne Partners是一家牙科护理服务提供商，为13个州的约150家附属牙科诊所和牙医提供支持。DentalOne Partners是牙科服务管理领域近40年的先驱力量，致力于与专门的牙医、卫生师、牙医助理和办公室工作人员紧密合作，为患者提供出色的护理服务。
10月22日，CHG Healthcare收购医师资格证书公司Modio Health。Modio Health是一家医师资格认证提供商，该公司基于云计算技术，为医疗服务提供商提供认证和职业管理解决方案。目前，该公司为全美四百多家客户提供服务，其中包括医院、医疗集团和药房等。
10月23日，生物制药公司Zealand Pharma收购Encycle，针对炎症性肠病开发多肽类靶向药物。Encycle Therapeutics是一家加拿大新型大环肽类药物生产商，公司拥有先进的生物技术平台，能够快速合成新型大环肽（Macrocyclic Peptide）类药物。大环肽拥有独特的理化性质，具有开发为新一代药物的潜力，目前已引起制药行业的广泛关注，公司还基于Smad泛素化调节因子2（Smurf2）开发口服生物制剂。
10月23日，一次性医疗产品公司Vygon Group收购PILOT，扩大血管内治疗产品管线。Piolt TLS是目前市场上唯一针对房颤患者提供特定模式的设备。这种情况影响了大约10%的老年人和约28%的癌症患者，受影响程度具体取决于癌症的类型。Piolt TLS系统是少数经认证可用于从新生儿到成人的各年龄阶段患者的ECG血管内引导系统之一。
10月24日，亚马逊完成了在医疗保健领域的第二次收购，收购了一家名为“健康导航”(Health Navigator)的初创公司。Health Navigator Limited专门提供创新的医疗保健服务，从而为高风险患者群体实现可观的改善。主要服务之一是主动健康指导（PHC），这是由护士主导的干预措施，通过基于证据的支持和指导帮助人们管理健康。
10月25日，AZTherapies公司宣布收购Smith Therapeutics公司。Smith Therapeuticssi是一家美国T细胞修复神经疗法研发商，拥有调节性T细胞（Treg）工程平台，以通过工程化Treg细胞抑制神经炎症，治疗包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病。
10月25日，私募股权公司Aksia收购Primo Group，拓展牙科医疗保健业务。Primo Group是意大利一家牙科医疗保健服务商，该公司主要关注牙科领域，致力于满足牙科疾病患者的医疗需求。
4
美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）本周继续反弹，周二跳空高开，后续几个交易日持续走高，截止周五收盘，全周上涨1.58%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股走势波动剧烈，上涨个股主要受临床发布数据的影响，而下跌个股则是因为增发因素，排名第一的TROV全周上涨102.86%，而跌幅第一的OPGN下跌75.53%。
表5： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发
百时美施贵宝宣布一项关键3期临床试验初步显示，Opdivo加小剂量Yervoy同时联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌，在预先指定的中期分析中达到了总生存期的主要终点；且Opdivo加小剂量Yervoy显示出的安全性和两次化疗的安全性反映了免疫疗法和化学药物在一线治疗NSCLC中的已知安全性。
Trovagene公司宣布在研PLK1抑制剂onvansertib，与Folfiri，Avastin（bevacizumab）联合，作为二线疗法在治疗携带KRAS基因突变的转移性结直肠癌患者的1b/2期临床试验中，取得积极的试验初期数据。
Axovant Gene Therapies公司在第27届欧洲基因和细胞疗法协会年会上宣布，初步临床数据表明，基因疗法AXO-AAV-GM2具有缓解戴萨克斯症（TSD）儿童患者疾病进展的潜力。AXO-AAV-GM2不但使TSD儿童患者达到正常发育里程碑，还改善了患者脑部的髓鞘形成。
药品审批
诺和诺德近日宣布，美国FDA已批准Fiasp（门冬胰岛素注射液）100u/mL标签扩展，纳入：用于胰岛素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。
美国FDA宣布，批准葛兰素史克的尼拉帕利（niraparib，商品名Zejula）扩展适应症，用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷阳性。
FDA近日通过了Foamix制药旗下痤疮新药Amzeeq的上市批准，用于成年患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变的治疗。作为首款获FDA批准的外用米诺环素疗法，Amzeeq获得了较大的关注。
TROV点评：
小市值公司Trovagene(TROV)的股价在10月22日突然暴涨70.48%，因当日公司公布了关键在研药物Onvansertib的I/II期试验初步数据，该试验中Onvansertib联用FOLFIRI和罗氏的Avastin用于KRAS突变的转移性结直肠癌的二线治疗。
Onvansertib是公司研发的第三代口服高选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，作用于丝氨酸/苏氨酸激酶polo-like-kinase 1 (PLK1)，PLK1的作用于细胞有丝分裂的始终。该临床I/II期试验显示，四名完成联合方案第一个治疗周期的患者均观察到肿瘤KRAS突变负担的降低。试验结果初步表明影响细胞周期的药物Onvansertib对于FOLFIRI+Avastin的联合化疗中仍有叠加效果。
ARVN点评：
2019年10月23日，蛋白降解疗法领域的领先企业Arvinas（ARVN）公布了其PROTAC平台的首次临床数据，在ARV-110和ARV-471的I期临床试验中，两个候选药物均取得了良好的耐受结果，所以ARVN的股价当日上涨了14.6%。
Arvinas开发的PROTAC平台是一种新颖的蛋白降解技术，PROTAC分子在体内可以分别识别靶蛋白和E3泛素连接酶，形成靶蛋白-PROTAC-E3的三元复合物，在靶蛋白被泛素化后，会通过泛素-蛋白酶体途径被降解，而PROTAC分子则会被释放出来参与下一个蛋白的降解过程，因此较少的药物剂量就可以实现高效的降解。
ARV-110是一种口服靶向雄激素受体（AR）的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。ARV-110的初步数据表明，在3个剂量爬升组（35 mg，3名患者；70 mg，4名患者；140 mg，3名患者）中，该药物的耐受性良好，无剂量限制毒性（DLTs），未观察到2、3、4级相关不良事件。ARV-471是一种口服雌激素受体（ER）的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者。ARV-471疗法（30 mg，3名患者）在I期临床研究中也同样取得了良好的耐受性。
ARV-110的剂量递增数据将于2020年上半年发布，ARV-471的剂量递增数据预计在2020年下半年发布，期待蛋白降解疗法可以带来更多的好消息。
免责声明：此文件由基岩资本为提供信息目的而准备，并不构成也不应被视为以任何方式要约、邀请或征求任何要约或邀请出售或购买材料中所述公司及/或其任何附属公司的股份。此文件内容均来自公开资料，基岩资本未独立就此文件所含内容之准确性、完整性和真实性进行核实，因此不承担相应责任。此文件不构成基岩资本对接收方的任何明示或暗示的承诺或保证。此文件仅供为非交易沟通使用，接收方应就投资决策及投资风险作出独立的判断，必要时应咨询专业机构/人士的意见。