“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.9.2--2019.9.8
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年9月2日至9月8日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计25起，融资金额合计约49.77亿人民币。
其中国内12起，融资金额合计约16.70亿人民币。融资金额最高的一起事件：国科恒泰完成超11亿元C轮融资，泰康人寿领投。
国外共披露13起投资事件，融资金额合计约4.64亿美元。融资金额最高的一起事件：Passage Bio宣布完成1.1亿美元的B轮融资，本轮融资由Access Biotechnology领投。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
肿瘤电场治疗技术研发商--安泰康成
9月2日，安泰康成完成Pre-A轮数千万融资，独家投资方为磐霖资本。安泰康成是国内领先的肿瘤电场治疗技术研发企业，近年来致力于开发适合中国患者的个性化肿瘤电场治疗系统。在国内专业医学学会及其临床专家团队、电子工程学、材料科学、影像医学等多学科专家团队的通力协作下，针对电场治疗技术展开产品自主研发。目前，安泰康成已完成三代机的研发定型，产品各项参数已达到或超过国外同类产品标准，并已形成自身的核心发明专利体系，处于国内领先水平。
（II）
恶性肿瘤治疗方案服务商--宸安生物
9月5日，宸安生物宣布完成A+轮融资，融资所得将用于继续推进以质谱流式技术为核心的单细胞高通量多组学诊断平台的技术研发和转化应用。本轮投资方为BV百度风投。
宸安生物成立于2016年，是一家专注于细胞水平精准诊断技术研发和临床应用的医疗科技公司，致力于在细胞层面探索和研究肿瘤的个体差异和动态变化，并利用这些信息支持临床的肿瘤诊断和治疗工作。目前，宸安生物的高效质谱流式细胞技术能够同时完成包括PD-1、PD-L1、LAG3等几十种蛋白质的单细胞表达水平分析，并可以同时对淋巴细胞、单核细胞、MDSC等特异性标志物进行检测。基于质谱流式技术，能够支持临床和科研以前所未有的分辨率评估肿瘤、免疫系统和治疗体系的相互作用，避免恶性毒副作用的发生，为新疗法的开发和临床使用提供系统性的全新视野。
（III）
第三方供应链服务平台综合服务商--国科恒泰
9月7日，国科恒泰完成超11亿元C轮融资，泰康人寿领投。本轮融资将用于天津数字化供应链综合服务平台项目的建设、医疗器械行业数字化生态平台系统的搭建，进一步提高供应链服务能力、提升信息系统能力。
国科恒泰成立于2013年2月，隶属于中科院国资委下属子公司，定位为高值医疗耗材领域第三方专业物流平台和综合服务商。目前公司涉及内容包括骨科脊柱植入、骨科关节植入、心脏介入、外周介入、泌尿介入、消化介入、电生理等领域产品。由于现下中国医疗器械领域供应链中各环节普遍存在企业规模较小、行业整合度低、总体渠道物流成本偏高、信息与资金渠道分散与低效等现象，第三方专业供应链服务平台的出现，顺应了行业发展变化的需求，代表着医疗器械供应链管理向集约化发展的趋势。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
癌症新型药物研发平台-- Repare Therapeutics
9月5日， Repare Therapeutics（Repare）宣布完成8250万美元B轮融资。
Repare Therapeutics是一家癌症新型药物研发平台，正在通过靶向特定肿瘤细胞的脆弱性，为患者开发新型的精准肿瘤药物。其方法整合了来自细胞生物学领域多个方向的研究见解，包括DNA修复（DNA repair）和合成致死（synthetic lethality）。Repare的平台利用了专有的高通量CRISPR基因组编辑方法来发现靶点，同时也结合高分辨率蛋白质晶体学、计算生物学和临床信息学。
（II）
基因疗法研发商-- Passage Bio
9月6日， Passage Bio宣布完成1.1亿美元的B轮融资。本轮融资由Access Biotechnology领投。现有投资人，包括OrbiMed，Frazier Healthcare Partners，Versant Ventures，Lilly Asia Ventures (礼来亚洲基金)，New Leaf Venture Partners和Vivo Capital等。
Passage Bio是美国一家基因疗法研发商，致力于治疗罕见的单基因中枢神经系统疾病。目前Passage Bio的五款候选药物组合中，其中两款最先进的基因疗法分别用于治疗GM1神经节苷脂病（GM1）以及额颞叶痴呆（FTD）。GM1是一种常染色体隐性遗传疾病，由溶酶体酶β-半乳糖苷酶（GLB1）的失活突变引起，这是GM1神经节苷脂和硫酸角质素降解所必需的。婴儿型GM1是该疾病的最常见和严重形式，通常具有4个月大的步态异常和6个月的发育退化。FTD指中老年患者缓慢出现人格改变、言语障碍及行为异常的痴呆综合征。这些症状与影响额叶和颞叶皮质的神经变性的特征模式有关。在5-10％的FTD患者中，可以在编码颗粒体蛋白前体（一种普遍存在的溶酶体蛋白）的基因中鉴定致病性功能丧失突变。患者普遍表现为进行性病程，症状发作后平均存活8年。
（III）
微创青光眼手术设备研发商-- iSTAR Medical
9月6日，iSTAR Medical获得4000万欧元C轮融资。 本次融资由专业医疗投资基金Life Sciences Partners（LSP）和Gimv领投，Earlybird Venture Capital、BNP Paribas Fortis、Capricorn Venture Partners、Walloon Regional Investment Fund（SRIW）和Belgian Federal Investment Fund（SFPI‐FPIM）跟投。
iSTAR成立于2010年，总部位于比利时安特卫普，是一家临床阶段的医疗设备公司。该公司致力于开发先进眼科植入物，为青光眼患者提供创新疗法。iSTAR拥有经验丰富的管理团队，并具有成熟的临床研发和市场准入能力。iSTAR拥有美国华盛顿大学STAR生物材料的独家使用权，主要用于开发眼科植入物。STAR是一种具有几何形状、微孔、多通道且柔软的医用级硅胶，能最大限度地减少疤痕，并保持眼科植入物性能。iSTAR基于STAR研发了用于MIGS手术的先进医疗设备MINIject，以改善患者临床疗效。该设备可促进睫状体氧化代谢，安全降低患者眼压。美国青光眼学会（AGS）杂志于2019年6月公布了MINIjectⅠ期临床试验结果，证实该设备安全高效，能极大地减轻青光眼患者的用药负担。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年9月2日至9月8日，本周上会5家，5家通过。
主板上会1家，1家通过。
创业板上会3家，3家通过，另有1家中小板企业通过。
截至2019年9月5日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业464家，其中，中止审查企业30家。终止审查企业41家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共78家，其中过会65家，被否12家，取消审核1家，通过率为83.33%。
本周5家过会企业来自微电机及其他电机制造业（八方电气，上交所），金融信息服务业（指南针科技，创业板），会议及展览服务业（米奥兰特，创业板），化学原料和化学制品制造业（贝斯美，创业板），专用设备制造业（祥鑫科技，中小板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年9月2日至9月8日，有6家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中4家拟在纳斯达克挂牌上市，剩余2家将在纽交所首次公开发行并上市。
本周4家医疗健康行业企业向SEC提交文件。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周Vir Biotechnology入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2017Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
传染性疾病治疗研发商-- Vir Biotechnology
9月3日，Vir Biotechnology向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为VIR。
Vir Biotechnology成立于2016年，致力于针对具有挑战性的传染性疾病开发治疗、治愈和预防措施。公司目前的研究重点主要在三个领域：慢性传染病，包括乙型肝炎（HBV）、结核病（TB）和艾滋病毒；呼吸道疾病，包括流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和间质肺病毒（MPV）以及获得性感染。其一款治疗乙型肝炎的在研药物VIR-2218是目前管线中研发进展最快的，处于临床1/2期阶段。早期的研究结果显示，其皮下给药的疗法使乙型肝炎表面抗原“大幅减少”，这种表面抗原是病毒表面的一种蛋白质，其存在表明人体具有传染性。预计该研究的其他数据将在今年下半年公布。
（II）
肿瘤药物研发商-- ADC Therapeutics
9月6日，ADC Therapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1500万美元的文件，计划在纽约证券交易所上市，代码为ADCT。
ADC Therapeutics是一家瑞士肿瘤药物研发商，成立于2011年，总部位于瑞士沃州，致力于研发针对血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的专有抗体药物偶联物。
ADC Therapeutics公司的ADC产品是具有高度针对性的生物药，它将特定肿瘤细胞中存在的表面抗原特异性单克隆抗体，与基于化学连接体的新型强效吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）结合构成抗体药物缀合物，以靶向治疗患病组织。ADC Therapeutics正在进行的临床试验中有多个基于PBD的ADC药物，包括ADCT-402、ADCT-301、ADCT-602、ADCT-601等，其临床研究实验室遍及美国和欧洲。目前，该公司正在开发临床前ADC的产品线，旨在将ADC药物疗法早日运用于临床治疗。ADC Therapeutics公司也是行业内最先使用PBD与ADC药物结合治疗肿瘤的企业。
（III）
新型抗癌疗法研发商-- Aprea Therapeutics
9月6日，Aprea Therapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金8600万美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为APRE。
Aprea Therapeutics成立于2003年，总部位于瑞典斯德哥尔摩，是一家处在临床阶段的生物技术公司，由总裁兼首席执行官Christian S. Schade领导。
Aprea Therapeutics专注于开发新型抗癌疗法，旨在通过创新疗法重新激活患者的肿瘤抑制蛋白P53。Aprea Therapeutics的APR-246是一种一流的抗癌小分子药物，可重新激活突变的P53肿瘤抑制蛋白，在多种固体和血液肿瘤中表现出临床前抗肿瘤活性，目前正处于将其应用于骨髓增生异常综合征（MDS）、急性髓系白血病（AML）以及卵巢癌的临床开发。
（三）港股市场
2019年9月2日至9月8日，港交所合计披露4家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），均拟在港交所主板挂牌交易。
本周有1家医疗健康行业企业提交IPO申请。
9月2日，永泰生物制药有限公司向港交所主板递表，建银国际和国信证券（香港）为其联席保荐人。永泰生物制药是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司，13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告，公司的核心在研产品EAL®是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品，而于最后实际可行日期，为中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品。
表4：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：wind、港交所官网等
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全球医疗健康行业并购动态
2019年9月2日至9月8日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。
表5：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
9月3日，Warburg Pincus收购WebPT多数股权，帮助WebPT创新其产品套件。WebPT是一家电子病历系统开发商，该公司为物理治疗师提供基于网络的电子病历系统（EMR）。除了患者文档软件外，WebPT还提供计费、日程安排和实践管理系统。截至2015年2月，超过七千家诊所的4万多名康复专业人员使用WebPT系统。
9月4日，Vertex宣布9.5亿美元收购Semma 开发1型糖尿病细胞疗法。Semma Therapeutics是一家再生医学开发生物技术公司，主要开发革新性的干细胞疗法，其专利技术能够生成数十亿个可产生胰岛素的功能性 β 细胞，这些细胞具有控制糖尿病患者血糖的潜力。
9月4日，九洲药业拟7.9亿收购苏州诺华100%股权。苏州诺华制药是全球制药和消费者保健行业居于领先地位的跨国集团，核心业务涵盖专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。
9月5日，太盟将以约人民币38.28亿元收购海正博锐58%的股权，海正药业将继续保留42%的股权。海正博锐是一家单抗类生物药研产销平台，海正博锐已在自免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的生物药产品管线。目前已实现安佰诺®（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）的规模化生产及销售，其用于治疗自免疫类疾病，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）本周行情较弱，震荡走低，周五呈现跳水走势，截至收盘全周上涨1.21%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股波动较激烈，几家欢喜几家愁，排名第一的ABEO全周上涨93.51%，而跌幅第一的PHAS下跌41.55%，主要仍是受临床数据或会议信息等催化剂的影响。
表6： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发：
阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果，该研究结果显示，达格列净在标准治疗的基础上，可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险；阿斯利康公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示，与单用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。
罗氏旗下基因泰克宣布，其抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil），在预防流感的3期临床研究中取得积极结果。在与流感患者接触后，服用baloxavir marboxil可将流感患病风险降低86%。
Concert Pharmaceuticals公布了其正开发的JAK1/2抑制剂CTP-543，治疗中度至重度斑秃患者的2期临床试验结果。斑秃是一种导致头发成片脱落的自身免疫性疾病。2期试验结果显示，与安慰剂相比，接受较高剂量CTP-543治疗的患者中超过50%的患者症状得到显著缓解。
药品审批：
强生旗下的杨森宣布，美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（RSV）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。
Global Blood Therapeutics宣布，美国FDA已受理其提交的一份新药申请，该申请寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病（SCD）的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物，如果获批，将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物，这是SCD损害的根本病因。
医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊导管MagicTouch AVF获FDA突破性器械认证。
ABEO点评：
2019年9月3日，小市值公司Abeona Therapeutics Inc.(ABEO)宣布聘请Jefferies LLC担任公司的财务顾问，以协助其进行战略抉择。Abeona公布的战略选项包括但不限于其各种临床和临床前项目的合作，或出售或合并公司。受此消息刺激，ABEO的股价当日暴涨90.91%。
ABEO是一家美国的生物医药公司，致力于研发基因和细胞疗法来治疗罕见疾病。在基因疗法热度高涨的2019年，ABEO的股价却跌跌不休，在本次大涨前，股价已从高位的8美元以上逐渐下跌至1-2美元，主因是公司近一年无重大的临床试验进展且主要研发管线面临严峻竞争。ABEO已有三个在研药物进入临床I/II期。药物ABO-101/ABO-102均是用于III型黏多糖贮积症（MPS III），分别适用于B亚型和A亚型，均为注射给药，但均面临脑室内给药的直接竞争，前者来自BioMarin（BMRN）的酶替代疗法Tralesinidase Alfa，研发进度与ABEO相当；后者来自于知名基因治疗公司Sarepta Therapeutics（SRPT），为一种脑室内给药的基因疗法，已经直接进入III期临床。药物EB-101是一款体外基因改造皮肤组织的疗法，用于表皮松解症（EB）的治疗，疗效尚佳，但竞争药物——Krystal Biotech（KRYS）开发的基于HSV的基因疗法KB103因卓越的疗效及方便的给药方式备受瞩目。
ARDX点评：
Ardelyx（NASDAQ: ARDX）在9月3日公布了药物Tenapanor III期临床试验（AMPLIFY）的阳性结果，ARDX的股价当日暴涨71.18%。AMPLIFY是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组了236名接受透析的慢性肾病（CKD）患者，按1:1比例随机分组，分别接受tenapanor联合磷结合剂和安慰剂联合磷结合剂的四周治疗，tenapanor组患者的血清磷较基线平均减少0.84 mg / dL，安慰剂组较基线平均减少0.19 mg / dL。治疗期间，tenapanor组患者血清磷<5.5 mg/dL的百分比为49.1%，安慰剂组为23.5%。AMPLIFY研究达到了主要终点和所有关键的次要终点。
Tenapanor的另一项III期临床研究（PHREEDOM）的结果将于下个季度公布，该试验评估了tenapanor对接受透析治疗的终末期肾脏病（ESRD）患者高磷血症的治疗效果。如果PHREEDOM研究成功，预计ARDX将获得tenapanor单一疗法和联合磷结合剂的两个应用市场。
Tenapanor是一种小分子的钠氢交换子3（NHE3）的抑制剂，通过减少钠和磷的吸收，来降低血清磷水平，主要用于治疗高磷酸盐血症。目前该适应症下，已经获批的药物大多是磷结合剂，例如武田制药的Fosrenol、费森尤斯公司的PhosLo、赛诺菲的Renvela和Renagel等。Tenapanor III期临床的成功，将为高磷酸盐血症患者提供更多可选择的治疗策略。
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