“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.7.22--2019.7.28
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年7月22日至7月28日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计28起，融资金额合计约44.31亿人民币。
其中国内10起，融资金额合计约5.69亿人民币。融资金额最高的一起事件：启函生物获招银国际、联想之星超2000万美元投资。
国外共披露18起投资事件，融资金额合计约5.60亿美元。融资金额最高的一起事件：Freenome宣布完成了1.6亿美元B轮融资。本轮融资由RA Capital和Polaris Partners领投，易凯资本参与了跟投。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
基因编辑器官移植技术研发商--启函生物
7月3日， 启函生物获招银国际、联想之星超2000万美元投资。启函生物是一家专注于将最新的基因编辑技术用于异种器官移植的创新型生物科技公司，致力于解决全球供体器官短缺的问题。公司由美国eGenesis公司创始人及首席科学家杨璐菡博士以及美国科学院和工程院双院院士、哈佛大学George Church 教授在2017年共同创建。启函生物拥有世界先进的基因编辑平台，并仍在不断研发新的基因编辑技术，改进基因编辑的通量和应用场景，提高基因编辑的精确性和可控性，实现基因编辑技术的新应用。
（II）
多肽先导药物研发商--中晟全肽
7月26日，中晟全肽生化有限公司宣布完成A轮融资一亿元人民币。本轮融资由天士力资本旗下渤溢基金领投，湖南兴湘资本等跟投，所募集资金将主要用于公司六肽库构建、多肽新药筛选平台优化及自主研发新药的开发。中晟全肽是一家多肽先导药物研发商，成立于2017年1月，坐标湖南株洲，是一家专注于多肽先导药物发现的平台型企业，聚焦于超大容量多肽库研发、生产、销售及多肽新药筛选研发技术服务。中晟全肽是由蛋白质研究和合成生物学领域专家王珠银博士、湖南省“百人计划”特聘专家李向群博士以及专注高科技领域投资的陈磊先生于共同创建。
（III）
心血管介入治疗研发商--心至医疗
7月26日， 心至医疗科技有限公司完成Pre A轮融资，由辰德资本投资数千万元人民币。心至医疗是一家心血管介入治疗研发商，致力于推动心血管介入治疗的技术创新，其精心设计、自主研发的“冠脉药物球囊”，在心血管病治疗领域大展拳脚，以球囊及药物涂层技术为平台，成为国内的介入非植入解决方案提供商。获得了 Pre A 轮融资后，心至医疗将把重点放在丰富产品线上，药物球囊在未来将获得更大范围的应用，从冠脉药物球囊扩展应用于小血管、分叉型病变及部分原发性病变（de novo）的球囊，心至将全面围绕心血管领域持续性开发更多有价值的介入无植入产品。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览， 数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
创新药物研发商-- AM-Pharma
7月23日， 生物制药公司AM-Pharma宣布完成1.16亿欧元F轮融资。本轮融资由Life Sciences Partners（LSP）和Andera Partners领投。
AM-Pharma成立于2001年，是一家位于荷兰邦尼克的生物制药公司。该公司专注研究炎症和传染病的新疗法，主要基于内源蛋白质、蛋白质衍生肽以及天然存在于人体内的分子开发临床药物。AM-Pharma的主要药物recAP是一种重组碱性磷酸酶，用于治疗SA-AKI。该公司于2018年报告了recAP II期临床试验结果，证明recAP对患者肾功能有显著改善作用。AM-Pharma准备于明年上半年启动recAP III期临床试验。目前该试验已在全球12个国家招募身患SA-AKI的志愿者1400名，若试验取得成功，AM-Pharma将向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请。recAP可能成为第一种治疗SA-AKI的药物。
（II）
再生技术研发商-- Frequency Therapeutics
7月24日， Frequency Therapeutics完成了6200万美元融资，此轮融资由Perceptive Advisors领投，Deerfield Management等跟投，部分既有投资者如Axil Capital等也参与了C轮融资。Frequency开创了一种全新的小分子疗法，旨在激活体内已有的祖细胞，来创造健康的功能性组织和器官。这种方法可以通过暂时激活已经位于组织目标位置的祖细胞，并预先编程生成特定的细胞类型，从而避开干细胞疗法会产生的问题。Frequency的PCA平台的潜在应用包括胃肠道、皮肤和骨骼等疾病，之前其推出的内耳重建感觉细胞疗法，仅在美国就影响了超过3000万人。Frequency最近还宣布与Astellas Pharma就FX-322的全球开发达成合作协议，其中包括8000万美元的预付款和5.45亿美元的销售付款。
（III）
免疫肿瘤疗法开发商-- TScan Therapeutics
7月25日，TScan Therapeutics宣布完成B轮融资，开发新一代免疫肿瘤疗法。本轮融资完成后，该公司融资总额共达到4800万美元。
TScan Therapeutics总部位于美国马萨诸塞州波士顿。该公司的重点是开发免疫肿瘤疗法，通过减少药物副作用，使那些对病人不起作用的疗法更加有效。通过发现新的癌症靶标，TScan为患者开发安全有效的T细胞疗法来改善他们的生活。TScan开发的免疫肿瘤疗法可以重新编程患者自身的T细胞，使用天然T细胞受体（TCR）来识别癌症靶标，对抗癌症。TScan的技术基于哈佛医学院（medicine at Harvard Medical School）和布莱根妇女医院（ Brigham and Women’s Hospital）遗传学和医学教授Stephen Elledge的研究。Elledge发明了一种技术来筛选癌症细胞中未被发现的T细胞受体（TCR）。该技术还可以扫描由人类基因组编码的完整蛋白质组，以确定这些蛋白质和已识别的T细胞是否会相互作用。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年7月22日至7月28日，本周上会3家，2家通过。
主板上会1家，1家通过。
创业板上会1家，1家被否。
中小板上会1家，1家通过。
截至2019年7月25日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业448家，中止审查企业38家。终止审核企业28家。据笔者统计，首届大发审委自年月日履职以来已审核IPO企业共266家，其中过会64家，被否11家，取消审核1家，通过率为81.25%。
本周2家过会企业来自核电行业（广核电力，中小板），土木工程建筑业（安徽交建，主板）。本周1家被否审核企业来自软件和信息技术服务业（艾融软件，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年7月22日至7月28日，有3家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，2家拟在纽交所首次公开发行并上市，剩余1家拟在纳斯达克挂牌上市。
本周2家医疗健康行业企业向SEC提交文件。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2016 Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2017 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
牙科产品公司-- Envista
7月22日，Envista向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的申请文件，计划在纽约证券交易所上市，代码为NVST。
Envista是全球最大的牙科产品公司之一，在牙科产品行业的一些最具吸引力的领域拥有重要的市场地位，包括植入物，口腔正畸和数字成像技术。2018年，公司的总销售额为28.45亿美元，其中约70％来自消耗品，服务和备件的销售。Envista还是全球领先的临床培训提供商，旨在通过直接组织的4000多个培训和教育活动，每年为超过100,000名牙科专业人员提供高质量牙科护理服务。
（II）
行为健康公司-- Telemynd
7月23日，Telemynd向SEC提交了一份首次公开发行募集资金0.08亿美元的申请文件，计划在纳斯达克交易所上市，代码为PSYC。
Telemynd是一家技术支持的行为健康公司,通过远程医疗改善医疗服务，并通过专有的人工智能平台帮助临床医生制定个性化治疗计划，旨在改善行为健康结果，同时降低整体医疗成本。公司的专利，临床验证技术平台PEER Online利用复杂算法分析脑电图，生成精神病EEG评估登记（PEER）报告，以预测个体对治疗行为性，非精神病性疾病的一系列药物的反应。PEER在线解决方案数据库包含超过11,000个患者EEG和40,000个相关结果。
（三）港股市场
2019年7月22日至7月28日，港交所合计披露8家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），6家拟在港交所主板挂牌交易，2家拟在创业板完成首次公开募股。
本周无医疗健康行业企业提交IPO申请。
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全球医疗健康行业并购动态
2019年7月22日至7月28日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共1起。
表4：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
7月24日， MENTOR收购Just Family。Just Family是一家家庭健康护理服务提供商，通过9个ADH中心为大约800名肯塔基州居民提供照护服务和家庭护理服务。拥有以健康中心和以家庭为中心的两种照护模式，JFI充分考虑客户需求，可以为老年人提供一系列日间服务，包括个人护理、药物管理以及营养和护理支持。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）本周受到各大均线的压制，呈现窄幅震荡走势，周五低开后，午后开始走高，截至收盘周涨幅为0.37%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股相对于整体生技指数来说，波动异常剧烈，排名第一的ACHN全周上涨95.38%，而跌幅第一的MRNS下跌71.21%，主要仍临床发布数据的催化影响。
表5： 全周涨跌幅前五个股，
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发：
百时美施贵宝公布了Opdivo扩大用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的CheckMate -227第2部分临床试验结果。结果显示，对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者来说，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）两种抗癌药联合治疗的方式能使肺癌患者的总体生存率有所改善。
强生集团旗下杨森宣布，治疗复发型多发性硬化症的在研疗法ponesimod，在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。
总部位于瑞士的Roivant Sciences其子公司Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物Relugolix在III期临床试验LIBERTY 2中已达到主要终点，以及6项关键性次要终点。该公司表示预计今年年底前会向美国FDA提交新药申请。
药品审批：
辉瑞日前宣布，FDA批准了仿制药Ruxience，用于治疗成人患者非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿伴多发性血管炎和显微镜下多血管炎，该药是罗氏明星产品Rituximab的生物仿制药；默沙东的Humira仿制药Hadlima近日获得FDA批准，预计将于2023年6月30日在美国市场上市销售。Ruxience和Hadlima是FDA今年批准的第22和23款仿制药。
默沙东和卫材联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda与Lenvima组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌患者。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第三个突破疗法认定，基于1b期试验KEYNOTE-524/Study 116的最新中期结果。
Epizyme宣布FDA接受其为在研药物tazemetostat递交的新药申请，同时授予其优先审评资格。Tazemetostat是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂，用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。FDA将使用加速批准通道对这一申请进行审评，该申请有望在2020年1月23号前得到批复。
ACHN点评：
Achillion Pharmaceuticals（ACHN）本周股价发生连续多日上涨，累计涨幅~95.4%。此次持续的上涨过程主要源于7月22日公司发布了旗下候选补体系统药物NACH-5228的I期试验数据。
补体系统是一组存在于人和动物体液中及细胞表面，经活化后具有生物活性，可介导免疫和炎症反应的蛋白。补体系统可能成为多种自体免疫或验证性疾病的候选靶标，当前最成功的补体药物Soliris为靶向补体因子C5的单抗，2018年全球销售额高达35.63亿美元。补体D因子是补体系统的组成因子，可激活补体的替代激活途径，有潜力成为多种疾病的治疗药物，ACHN开发的第一代补体D因子口服小分子抑制剂药物Danicopan已在C3肾小球病中取得了初步的概念验证。ACHN当前的研发管线主要聚焦于补体D因子口服小分子抑制剂的研发，药物包括Danicopan、NACH-5228和ACH-5548。NACH-5228为第二代药物。
NACH-5228的I期临床试验在健康受试者中进行，本次公布的数据显示，当给予每日两次的120 mg或更高剂量时，ACH-5228在稳态浓度下达到接近完全且持续的替代通路抑制，抑制率平均值>95%。投资者似乎非常看好NACH-5228的应用前景。
MRNS点评：
Marinus Pharmaceuticals（MRNS）在7月23日发布了唯一的候选药物Ganaxolone用于产后抑郁的II期数据，股价当日暴跌70.10%。
Ganaxolone是一种可同时作用于突触和突触外GABAA受体的变构调节剂，为四氢孕酮类药物。同为四氢孕酮药物的SAGE公司的Zulresso为注射型药物，在产后抑郁上表现优异，已于2019年3月获批上市；SAGE的另一款药物SAGE-217为口服型药物，也已在取得积极的III期试验结果。
本次公布了Ganaxolone的两项II期数据。口服给药的II期试验中，治疗开始后6小时和24小时用HAM-D17抑郁量表测量，与安慰剂相比，在统计学上没有显著差异。6小时注射给药后续口服给药的II期试验中，与安慰剂相比药物取得了显著的治疗效果，但疗效不如SAGE的药物。Ganaxolone目前已基本丧失产后抑郁适应症的价值，但在其他重大抑郁及癫痫的治疗上仍有潜力。
HOTH点评：
Hoth Therapeutics(HOTH)在7月23日股价大涨58.82%，因其公布了主要候选药物Biolexa Platform用于糖尿病性皮肤溃疡的临床前结果。
Biolexa Platform是锌螯合剂与庆大霉素的合剂，透皮给药，意在对抗伤口感染同时促进伤口愈合。该临床前实验旨在小鼠身上进行动物实验，为人体研究建立和优化基础方案。该实验初步结果“表明”，与安慰剂相比，治疗效果更好，大多数治疗后的伤口完全愈合，上皮细胞新生。
Hoth Therapeutics是一家处于发展阶段的美国生物制药公司，成立于2017年5月，2019年2月即登陆纳斯达克，目前所有研发管线均在临床前。
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