三期需要多长时间，并没有一个确切的结论，要看临床试验设计的终点何时到达，不过我估计怎么着大概在3-4年左右吧。可以参考沃森之前做二价HPV三期临床的过程，三期临床，从启动临床到获得完整临床报告，做了整整5年多。。沃森这个三期可能因为失误耽误了一些时间，万泰就稍微快一些，提前2年，花了大概三年半时间拿到中期分析结果。我看别的9价三期临床设计大概也是预计4年时间。负责万泰9价三期临床的朱凤才就说，“宫颈癌九价疫苗III期临床试验时间长、规模大、风险大，在新冠疫情的大背景下，需经受更大考验，需要做好应急预案……”正常来看的话，三期大概也许3-4年时间。不过一个好消息时，如果之前有二价疫苗或者四价疫苗上市的话，在技术路径、工艺完全一样的情况下，9价的三期临床可以用PI来代替持续性感染作为临床终点，缩短18-24个月的时间。也就是说2年左右就可能搞定三期临床，这是沃森的黄镇在2月份一次调研中透露的。所以，三期临床到底需要多久，不同公司可能不一样，进展顺利的话，大概3-4年左右；如果公司此前有低价的HPV疫苗上市，并且技术路径、工艺完全一样，那么也许2年就够了。拿到三期临床报告后，申报注册上市的话，起码也得1.5年左右吧，前提是纳入优先评审。