Moderna发布二代mRNA新冠疫苗临床数据

发布于: 雪球转发:2回复:6喜欢:0

2022年6月8日,美国Moderna公司公布了其新一代mRNA新冠疫苗mRNA-1273.214的部分2/3期临床试验数据。

此前,Moderna已上市一款新冠疫苗mRNA-1273(Spikevax),这款疫苗在2021年实现了超过180亿美元的销售额,但是该款疫苗是针对新冠病毒原始毒株设计,相比于目前占据主导地位的Omicron毒株,已经略显落后。

新一代mRNA新冠疫苗mRNA-1273.214,是一款二价mRNA新冠疫苗,由针对原始毒株的mRNA-1273和针对Omicron变异株的mRNA新冠疫苗mRNA-1273.529组成。

Moderna此次披露的数据显示,与原始的mRNA-1273新冠疫苗相比,50微克(g)加强剂量的mRNA-1273.214达到了所有预先指定的终点,其中对Omicron变体一个月后的中和抗体反应,也优于原始的mRNA-1273。

接种二价新冠疫苗加强针的人群,对Omicron的中和抗体水平,是接种原始mRNA疫苗加强针的人的1.75倍。

Moderna预计,与mRNA-1273相比,mRNA-1273.214诱导的抗体滴度,随着时间的推移对奥密克戎的耐受性更强,公司将在夏季晚些时候报告疫苗接种第91天后的数据。

Moderna方面还透露,正在向监管机构提供初步数据和分析,计划未来几周内将中期分析和数据提交给监管机构审查,希望这款二价疫苗加强针在夏末上市。

Moderna注册成立于2010年,2011年开始正式运营,2018年在纳斯达克上市。基于mRNA技术平台,Moderna在新冠疫情发生后因研发出了mRNA疫苗而名声大噪。

此次二价新冠候选疫苗加强针的最新数据,证明了该公司mRNA平台在开发mRNA疫苗方面的效率和能力。

关于Moderna公司

Moderna成立于2010年,是mRNA药物开发领域的先行者。

2015年1月,Moderna以高达4.5亿美元,拿下生物科技领域史上最大规模私募融资;

2018年,Moderna以6.04亿美元的首次公开募股(IPO)创下了生物科技行业史上最高纪录;

2020年,Moderna通过其研发平台用25天完成了Covid-19疫苗的序列设计和疫苗生产,并破纪录的用63天完成从序列设计到第一个受试者给药;其开发的mRNA-1273是全球首个进入临床I期试验的新冠疫苗,该疫苗于2020年年底获FDA紧急使用授权获批,疫苗有效性高达94.1%。

全球Omicron新冠疫苗研发进展

2022年1月底,辉瑞BioNTech对外透露,专门针对Omicron毒株的新冠疫苗启动临床试验。不过,两家公司目前尚未公布相关实验数据或结果。

在国内,多家新冠疫苗研发企业在推进Omicron新冠疫苗的研发。

6月6日,沃森生物的合作方艾博生物宣布,其Omicron变异株mRNA疫苗近期在印度尼西亚获批临床试验,而此前该疫苗还获得了阿联酋获得临床批件;

5月31日,国药集团中国生物宣布,其Omicron新冠灭活疫苗临床研究在香港启动,此前该疫苗在浙江、湖南开展临床研究;

4月26日,科兴中维宣布,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究;

4月4日,康希诺生物曾宣布,其在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,作为新一代疫苗,临床前研究结果显示,这款疫苗可以诱导出针对奥密克戎等重要变异株的高滴度中和抗体,广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。


$沃森生物(SZ300142)$ $康希诺(SH688185)$ $复星医药(SH600196)$ 

全部讨论

2022-06-11 17:10

看数据来说,沃蓝已经完爆m二代了 $沃森生物(SZ300142)$

2022-06-11 14:47

看钟院士发的数据,沃森蓝鹊的二价好像比这个二价效果好啊$沃森生物(SZ300142)$

2022-06-10 20:48

2阶,4阶,我們也三期了