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新闻稿
Biontech和OncoC4在ASCO显示难治疗的非小细胞肺癌候选抗体BNT316/ONC-392阳性1/2相数据
2023年6月2日
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Bnt316/ONC-392是BioNTech和OncoC4联合开发的下一代抗CTLA-4单克隆抗体候选抗体，可作为一系列实体肿瘤适应症的单药或联合治疗，包括非小细胞肺癌( NSCLC )
Bnt316/ONC-392的中期数据来自正在进行的1/2期试验，将在今年的ASCO年会上公布
继FDA 2022年指定快速通道之后，计划在2023年第三季度启动BNT316/ONC-392单一疗法治疗免疫治疗耐药的非小细胞肺癌患者的关键3期试验
肺癌仍然是最常见的恶性肿瘤之一，也是世界范围内癌症死亡的主要原因1占肺癌的85％
2023年6月2日，德国美因茨和美国马里兰州洛克维尔（环球新闻社） — Biontechse（Nasdaq:BNTX，“BioNTech”）和OncoC4，Inc.（“OncoC4”）今天宣布了正在进行的1/2期试验的阳性初步数据，该试验使用了两家公司的抗CTLA-4抗体候选BNT316/ONC-392（gotistobart），在一个转移性pdd（l）1耐药非小细胞肺癌（[NSCLC]）患者队列中进行。初步结果显示，BNT316/ONC-392作为单一疗法在难以治疗的患者群体中具有令人鼓舞的临床抗肿瘤活性，且安全性易于管理。这些数据将由美国俄亥俄州哥伦布市Pelotonia免疫肿瘤研究所、俄亥俄州立大学综合癌症中心-Arthurg.James肿瘤医院和Richardj.Solove研究所在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的海报讨论会议上公布。
ASCO年会上公布的结果包括27名转移性、pdd（l）1耐药的非小细胞肺癌患者，可用于肿瘤反应评估，他们至少接受了两次剂量为10 mg/kg的BNT316/ONC-392。在数据截止时，可评估患者的总有效率（[Orr]）为29.6%，疾病控制率（[DCR]）为70.4%，其中1例完全缓解，7例部分缓解，11例病情稳定。Bnt316/ONC-392仍然具有良好的耐受性和易于管理的安全性。免疫相关不良反应（irAE）3级和4级观察到10例（30％），这被认为低于同类药物的报道。
[转移性非小细胞肺癌预后很差，5年生存率仅为9％2这些新的数据强调了BNT316/ONC-392的潜力，它为利用CTLA-4作为有效靶点来治疗晚期的、难以治疗的肿瘤提供了一种新的方法，进一步拓宽了我们的肿瘤学工具包Ozlem türeci教授，医学博士，BioNTech首席医疗官和联合创始人。“我们的目标是根据我们的使命，为每个癌症患者提供最佳治疗策略，加速NSCLC项目的发展，使其迈向关键的第三阶段评估。”
Bnt316/ONC-392的临床活性和安全性验证了改善的治疗指数潘铮，医学博士，博士，OncoC4首席医疗官和联合创始人。[我们对PD-（l）1耐药NSCLC的读数感到特别鼓舞。无论PD-L1状态如何，以及在多重免疫治疗和化疗（包括PD-1和CTLA-4联合治疗）失败的患者中，均观察到应答
肺癌仍然是最常见的恶性肿瘤之一，也是世界范围内癌症死亡的主要原因1占肺癌的85％。新数据进一步支持用BNT316/ONC-392作为免疫治疗耐药NSCLC的单一疗法启动关键的3期研究，该候选药物于2022年获得美国食品和药物管理局（[FDA]）的快速通道指定。第三阶段试验PRESERVE-003NCT05671510计划在2023年第三季度开始。
$BioNTech(BNTX)$ $Moderna(MRNA)$