Biogen制药(BIIB)

kira00105-06 18:37

$Madrigal(MDGL)$ 最大回撤75个点，在底部加了好几次仓，目前已经回本，坐等这周财报再做下一步决定。
这周会开始建个观察仓位 $Biogen制药(BIIB)$ ，biib已经水逆多年，190块是短期底部，后面lecanemab很有机会快速放量，而且今年还有几个关键readouts，比如sle，如果数据好的话很可能是另外...查看全文

kira00105-16 07:26

$Biogen制药(BIIB)$ 每天一点一点慢慢的涨，可能等不到下次财报再加仓的机会了 ，市场现在开始认为lecanemab很可能会成功，叠加市场对降息预期的提高，之前超卖的$美国生科ETF-SPDR(XBI)$ 是个好机会。 设个小目标：下个财报前重回250查看全文

JZee04-25 00:55

$Biogen制药(BIIB)$ 现在就关注三个点：1. 当然是老年痴呆症的抗体药物放量速度，本季度和卫材算在一起是19百万，放量速度还是较慢，瓶颈应该还是在需脑部扫描等等复杂的支持上。有20%的开药患者是3月份加入的，销售有点加速的趋势。2. 收购来的FA罕见病药物SKYCLARYS，这个病不治不行，销售放量很...查看全文

产业链观察05-16 21:56

#药闻简讯# 2024年5月16日，$伊奥尼斯制药(IONS)$ 和$Biogen制药(BIIB)$ 宣布，根据 1/2期 ALSpire 研究的初步结果，决定终止 BIIB105 (ION541) 的开发，这是一种用于肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的研究性反义寡核苷酸 (ASO)。
BIIB105旨在减少共济失调素-2（ATXN2）蛋白的表达，在研究中显示脑脊...查看全文

产业链观察05-16 03:31

#药闻简讯# 卫材开始向FDA滚动提交阿尔茨海默氏症药物Leqembi的注射剂$Biogen制药(BIIB)$查看全文

美股滚雪球05-01 09:33

$Harmony(HRMY)$ 收购了私人控股的Epygenix Therapeutics，该公司专注于开发罕见癫痫疾病的治疗方法。
Harmony预付了3500万美元。Epygenix有资格获得1.3亿美元的开发和监管里程碑，以及额外高达5.15亿美元的销售里程碑。
Epygenix最先进的候选药物是处于Dravet综合征2期的EPX-100，接近进...查看全文

chuminhua04-25 18:14

4/24，Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 周三表示，其与卫材 (Eisai) 合作的阿尔茨海默病治疗药物 Leqembi (lecanemab) 的销售额在第一季度取得了增长，达到 1,900 万美元，几乎是前三个月销售额的三倍。
根据Biogen 的说法，三月份新患者的启动量“显著增加”，首席执行官 Christopher Viehbacher ...查看全文

渤健制药，阿尔兹海默的先驱，为其加油吧！

徐徐有米03-19 19:07

渤健公司，一个老牌的美国药企，专注于神经领域；其因在21年、23年，获批两款阿尔茨海默病药，而备受市场关注，但也因效果不明显，而销售不佳，股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司，欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
（一）业务：
1、美国公司，是神经领域龙头药企，...查看全文

产业链观察04-02 01:52

#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材（Eisai）周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请（...查看全文

产业链观察03-08 19:51

#药闻简讯# FDA就$礼来(LLY)$ 阿尔茨海默氏症药物 Donanemab 召开咨询小组会议, 批准决定被推迟. $Biogen制药(BIIB)$查看全文

齐鲁制药「盐酸美金刚口溶膜」申报上市

医药魔方2020-11-18 19:00

11月18日，齐鲁制药提交的2.2类新药盐酸美金刚口溶膜上市申请获得CDE受理，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚是指南推荐治疗中重度阿尔兹海默症一线用药，可单药或与多奈哌齐、卡巴拉汀联合用药。数据显示，苑东生物为国内首家获批企业；普通剂型美金刚片2018 年国内的销售额...查看全文

补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评！挑战40亿美元重磅药物依库珠单抗

医药魔方2020-11-17 19:51

11月16日，Apellis公司宣布，FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的上市申请，并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。
该项NDA申请是基于一项代号为PEGASUS的头对头III期临床研究。研究达到主要疗效终点：与依库珠单抗相比，pegcetacoplan治疗第16周时血...查看全文

经纬8882020-11-10 01:55

$Biogen制药(BIIB)$ 今天抄了些。药被拒绝专家组拒绝，但不是FDA拒绝。专家团队似乎是针对FDA的不满。再说了，这帮专家当初还说新冠疫苗要到2023年才能出来呢。完全不懂群众的需求，完全不切实际。查看全文

牛唐2020-11-09 16:59

医药板块速评（2020.11.06）
1、$Biogen制药(BIIB)$ AD药物被否，可否迎来抄底机会？
2、AVXL、ACIU、INMB等其他AD药物公司是否被市场重新重视？
3、$Assembly生物(ASMB)核心管线暴雷，合作方$百济神州(BGNE)$ 可否挽救公司？
$蔚来(NIO)$查看全文

经纬8882020-11-09 12:42

$Biogen制药(BIIB)$ 这些是我对biogen的一些看法。网页链接查看全文

张小丰2020-11-09 08:36

每一个全新机理的药物，默认规则是必须做2个独立的3期双盲对照试验才能获批。因为从统计上理解，假设一个3期成功了，P值是0.03。大白话的意思可以理解为有3%的可能性结果是凑巧而已，药本身没用。 但是如果2个独立3期成功，那么2个同时都是凑巧的概率就太低了。所以可以认为药物有效。
$Biogen...查看全文

chuminhua2020-11-07 20:08

11/5，渤健（Biogen）公布了该公司开发的在研单抗疗法BIIB059，治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的2期临床试验数据。BIIB059是一种靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的全人源化IgG1单克隆抗体。试验结果表明，与安慰剂组相比，BIIB059显著减轻SLE患者的关节症状。$Biogen制药(BIIB)$ $biib查看全文

Biogen、Eisai未能获得FDA专家委员会对阿尔茨海默病药物aducanumab的支持

chuminhua2020-11-07 16:00

$Biogen制药(BIIB)$
11/6，FDA的一个咨询小组投票反对批准Biogen和Eisai的抗淀粉样蛋白抗体aducanumab，称鉴于另一项试验结果相互矛盾，单项阳性研究的证据不足以证明该药对阿尔茨海默病的疗效。该小组的投票是在FDA发布简报文件之后进行的，在这些文件中，机构工作人员似乎认可该药物，并表...查看全文

空之客2020-11-07 15:54

$Biogen制药(BIIB)$ 的AD药物Aducanumab垂死挣扎近一年后，昨晚被FDA咨询委员会又在棺材板上钉上了一大颗钉子……
网页链接
在会议上，委员会专家疯狂开火，不仅几...查看全文

传印度Intas拟竞购百健(BIIB.US)生物仿制药部门 估值高达10亿美元

智通财经APP获悉，据报道，印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门，该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价，并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价，高盛将担任... 网页链接

美国主要医疗系统预计在几个月内提供卫材和百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物

智通财经APP获悉，美国主要医疗系统表示，在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后，他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准，是首个... 网页链接

百健(BIIB.US)Q2业绩超预期 重申全年指引并计划裁员千人

智通财经APP获悉，百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示，该公司Q2营收为25亿美元，同比下降5%，仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元，也好于市场预期。 按业务划分，多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳，营收为12.09亿美元，同... 网页链接

渤健盘前涨3.5% Leqembi药物审批有望获积极进展

来源：格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%，报296美元。消息上，公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注，FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接

FDA将于7月就百健(BIIB.US)等多家制药商药物申请作出决定

智通财经APP获悉，据相关报道和数据显示，在未来一个月，多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab)： 该款药物受到了市场的重... 网页链接

渤健盘前涨超4% 美国FDA顾问小组建议全面批准阿尔茨海默病药物Leqembi

来源：格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%，报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示，FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接

FDA小组建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默氏症药物Leqembi

格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示，FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为，卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接

百健(BIIB.US)暂时停牌 静待FDA对阿尔茨海默药物投票表决

智通财经APP获悉，百健(BIIB.US)股票将暂停交易，因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议，讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请，该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接

卫材和百健(BIIB.US)阿尔茨海默病药物Leqembi接近获得美国全面批准

智通财经APP获悉，据报道，卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前，美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示，研究表明，该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接

渤健涨超2% FDA周五将审议其与卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi

来源：格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%，报307.7美元，总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布，将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑：郭明煜 网页链接

持股变动声明

$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-014199  Size: 8 KB 网页链接

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其他

$Biogen制药(BIIB)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001193125-24-118335  Act: 34  Size: 921 KB 网页链接

股东委托书协议

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季度财报

$Biogen制药(BIIB)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000875045-24-000016  Act: 34  Size: 12 MB 网页链接

当期报告

$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000875045-24-000012  Act: 34  Size: 551 KB 网页链接

其他

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持股变动声明

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持股变动声明

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证券出售报告

$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接