11月18日，齐鲁制药提交的2.2类新药盐酸美金刚口溶膜上市申请获得CDE受理，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚是指南推荐治疗中重度阿尔兹海默症一线用药，可单药或与多奈哌齐、卡巴拉汀联合用药。数据显示，苑东生物为国内首家获批企业；普通剂型美金刚片2018 年国内的销售额达约4.6 亿元。目前国内已上市剂型包括：片剂（进入集采目录）、口服溶液、缓释胶囊（10月11日首家过评）。该疾病患者服药困难、依从性差，口溶膜剂的上市将会显著提升患者用药依从性。
齐鲁制药是国内口溶膜剂产品布局最多企业，目前共有5款口溶膜剂品种处于报产阶段，具体品种如下：
来源：医药魔方PharmaGo