AMGEN-T(04332)

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AMGEN-T的最新讨论

“渐冻人”的春天还有多远?Albrioza背后血与蜜之地

同写意2022-07-11 21:45

撰文|medium
编辑|于靖
FDA再次直面民众压力。在肌萎缩侧索硬化(ALS)新药AMX0035(Albrioza)的听证会上,发生了和阿尔兹海默病(AD)药物Aduhelm如出一辙的场景——患者支持批准,专家态度消极。
AMX0035与Aduhelm有太多相似点:同样针对神经退行性疾病的“钉子户”,同样临床数...查看全文

杰克说药丨用KRAS-G12C抑制剂治疗癌症,Amgen为何最早拥有第一个临床候选化合物?

同写意2020-10-28 09:03

撰文丨Jie Jack Li(李杰)
翻译丨新阳
2020年10月25日,圣地亚哥的一家叫Mirati的小型生物技术公司,宣布了其抗癌药物adagrasib(1)在I/1B期和II期临床试验的初步结果。结果表明,adagrasib对非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和其他实体肿瘤具有良好和持久的抗肿瘤活性,为KRAS G...查看全文

勃林格殷格翰泛KRAS抑制剂在中国获准开展临床试验

医药魔方2020-08-10 22:04

8月10日,勃林格殷格翰BI 1701963 片在中国获批临床,用于局部晚期或转移性结直肠癌伴KRAS突变阳性患者。
在人类所有转移性癌症中,有七分之一存在KRAS基因突变,使其成为最常见的致癌突变基因:在胰腺癌中的突变率超过90%,大肠癌的突变率超过40%,肺腺癌的突变率超过30% 。近40年来,始终没...查看全文

安进/百济神州CD3/CLDN18.2双特异性抗体在中国申报临床

医药魔方2020-07-02 10:59

7月1日,安进/百济神州提交的AMG 910临床申请获得CDE受理。这款药物目前正在全球处于胃癌或胃食管交界处癌的I期临床阶段。
AMG 910是一款CD3/CLDN18.2双特异性抗体。CLDN18.2是一种由CLDN 18基因编码的蛋白质,属于细胞紧密连接蛋白家族,可以控制层细胞之间的分子流动。
CLDN 18具有两个...查看全文

安进骨质疏松症新药普罗力(地舒单抗)在中国获批

医药魔方2020-06-20 11:02

6月19日,安进中国宣布普罗力®(英文名:Prolia®;通用名:地舒单抗,denosumab)已获得国家药品监督管理局批准,每6个月皮下注射1次,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。普罗力®是中国首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体...查看全文

安进2020Q1财报:Otezla销售额4.79亿美元,将启动COVID-19相关临床试验

医药魔方2020-05-02 23:07

4月30日,安进公布2020年第一季度财报,总收入61.61亿美元,同比增加11%。产品销售增长12%,主要是受一系列新产品的推动,包括:Otezla (apremilast)、Repatha(evolocumab)、MVASI(bevacizumab)、kanjini(trastuzumab)和Evenity(romosozumab)。
在诸多产品中,Otezla尤为值得关注。2019/8/26,...查看全文

安进KRAS抑制剂AMG 510在中国获准非小细胞肺癌临床

医药魔方2020-04-29 20:03

4月29日,安进AMG510在中国获批临床,用于治疗既往经治的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移的成人NSCLC患者。
RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因,也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一,发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS,NRAS和HRAS,其中KRAS突变最为常见...查看全文

安进KRAS抑制剂AMG 510进入III期临床:入组650例NSCLC患者

医药魔方2020-03-12 11:36

3月11日,安进在ClinicalTrials.gov上登记一项AMG 510治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验(NCT04303780)。
这项随机、开放标签、阳性对照的III期研究旨在评估AMG 510较多西他赛治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细...查看全文

2020年有望获批的10个10亿美元级重磅药物

医药魔方2020-03-12 11:30

数据分析公司GlobalData近期罗列了10款可能今年上市并有望在未来六年内年销售额超过10亿美元的重磅药物。其中,大多数为肿瘤治疗和中枢神经系统疾病治疗药物。在这10个药物中,Nurtec ODT和Nexletol 2款药物已于近期获得美国FDA批准上市。
1.安进/艾尔建:ABP798
未来潜在销售额最大的药物...查看全文

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