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医药魔方2020-03-09 19:25
3月9日，安进提交的AMG 510临床申请获得CDE受理。AMG 510是首个靶向KRAS G12C的口服选择性可逆抑制剂。
安进在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示：
在12例接受AMG 510（960 mg/日）治疗的结直肠癌患者中，1例患者达到部分患者，10例达到疾病稳定，疾病控制率达到92%...查看全文
医药魔方2020-02-17 19:54
2月14日，Demiurge公司宣布发现磷酸肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂有望成为选择性针对新型冠状病毒（COVID-19）的高效和安全的新型候选治疗药物，尽管PI3K抑制剂可能对SARS冠状病毒或MERS冠状病毒并不具有同样的有效性和安全性。
PI3K抑制剂的作用机制不但已经被科学界广泛研究，而且已经被医药企业...查看全文
医药魔方2020-02-01 23:01
1月30日，安进公布了2019年业绩，全年实现总收入233.62亿美元，同比下滑2%，主要是受几款核心老产品Neulasta（培非格司亭）、Sensipar/Mimpara (西那卡塞）、Epogen（阿法依泊汀）、Neupogen（非格司亭）等业绩剧烈下滑的拖累。
FDA在2018年批准了分别来自Mylan/Bicon、Coherus的培非格司亭类...查看全文
医药魔方2020-01-01 16:49
2019年，FDA共批准48款新药（包括新分子实体、新生物制品、细胞疗法和基因疗法，不包括疫苗），相比2018年的59款略有下降。
从企业来看，今年FDA批准的48款新药中，诺华占据6款，包括首款肝吸虫感染药物Egaten、多发性硬化症新药Mayzent、乳腺癌新药Piqray、SMA基因疗法Zolgensma、长效湿性年...查看全文
医药魔方2019-12-17 20:44
2019年，PD-1/PD-L1药物的动态依然受人关注，但是相关新闻的刷屏强度、事件本身的震撼程度已经不能跟前几年同日而语。这或许是因为PD1/PD-L1药物在能够取得突破的瘤种都早已实现了突破，如果还没有攻克哪个瘤种，那就说明这个瘤种确实挺难突破的，这也是PD1/PD-L1药物的局限性所在以及大家渴望发掘...查看全文
医药魔方2019-12-10 16:07
2019年接近尾声，回顾一下今年刷屏的明星药。
NO.1
AMG-510——全村的希望
AMG-510火得出人意料，也火得情理之中。作为产业界研究RAS通路30多年后首个进入临床的KRAS G12C候选药物，AMG-510在今年ASCO大会上的蹿红，就像隐没在深山的小村落里突然考出来一个清华大学生一样吸引眼球。
医药魔方2019-12-09 16:56
12月9日，CDE官网显示安进CD3/CD19双抗注射用倍林妥莫双抗上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评程序。
倍林妥莫双抗（Blincyto）最早于2014/12/3获得FDA批准，用于治疗复发性／难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。这是安进BiTE技术平台诞生的...查看全文
医药魔方2019-12-05 18:57
12月4日，CDE官网显示安进/优时比共同研发的Romosozumab注射液在中国获得临床默示许可，适应症为治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。
该药刚于今年1月8日在日本首批上市，4月9日获得FDA批准，商品名为Evenity。
Evenity是首个具有双重作用的骨质疏松症药物，既能增加骨形成又能减少骨...查看全文
医药魔方2019-11-14 18:03
癌蛋白KRAS的突变发生于约25%的癌症病例中，且与极差的疾病预后有关，因此，科学家们认为，阻断KRAS信号是一种潜在的抗癌途径。然而，先前几十年的研究证明，该蛋白可能是一种“无成药性”的靶点，因为，它的表面除了一个GTP结合口袋，其它部分非常光滑，因此，药物研发人员很难在其表面找到小分子...查看全文
医药魔方2019-11-01 08:40
11月1日，百济神州宣布与生物药巨头Amgen达成全球肿瘤战略合作关系，获得Amgen公司成熟肿瘤产品Xgeva（地舒单抗）、Kyprolis（卡非佐米）和双特异性抗体药物Blincyto（倍林妥莫双抗）在中国的开发和商业权利。百济神州就这3款产品在中国进行5年或7年的商业化经营；期间，双方将平分利润或亏损。商...查看全文
标普道琼斯指数周一表示，三家新公司将被纳入道琼斯工业指数，分别为Salesforce、Amgen和霍尼韦尔。此项变更将于8月31日美股盘前生效，分别取代埃克森美孚、辉瑞、以及Raytheon Technologies。 此次道指成分股... 网页链接
原标题：最前线 | 百济神州今年累计筹资约48.5亿美元，美国生物制药公司Amgen两度入局 来源：36氪 7月13日，百济神州（06160.HK）公告称，公司于7月12日与不少于6名专业、机构或其他投资者的买方订立协议，拟... 网页链接
原标题：百济神州(06160-HK)：认购Amgen事宜的有关协议之第二次修订 来源：财华社 【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，內容有关认购后Amgen预期将持有该公司已发行股本的20.5%事宜。因公司股权激励计划发行... 网页链接
智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，根据股份购买协议(经修订协议修订)及根据于2019年12月27日在股东特别大会上自股东取得的特别授权，于2020年1月2日，公司以每股13.45美元(相当于每股美国存托股份174.85美元)的认购价格向Amgen... 网页链接
智通财经APP讯，百济神州(06160)公告，由于购股权获行使及╱或受限制股份单位的归属，公司已根据其股权计划发行股份。公司亦预测其可能在交割日前根据其股权计划发行额外股份。 为使Amgen于其作出认购后拥有公司20.5%的已发行股本，由于... 网页链接
文丨许林艳 来源丨投中网旗下氢元子 近日，生物制药领域的一次交易打破了多项记录。全球生物制药企业和中国生物制药企业之间迄今为止金额最大的交易、涉及产品与管线药物最多的交易，即百济神州宣布与美国安进（Amgen）... 网页链接
腾讯证券11月1日讯，百济神州（06160.HK）在港交所公告称，于2019年10月31日（美国时间），本公司与Amgen订立有关认购股份的购买协议。 认购股份相当于经配发及发行认购股份扩大后本公司已发行股本之20.5%。配发和发行认购股份的所得款... 网页链接
智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，于2019年10月31日，该公司与Amgen订立有关认购股份的购买协议。 根据协议，该公司已有条件地同意按认购价向Amgen配发和发行认购股份。认购价格为每股13.45美元，假设该公司的已发行股本在该公告日... 网页链接
来源：科学大院 它是一种激素，也是治疗贫血的神奇药物，它成就了生物技术的独角兽Amgen，也击溃了环法七冠王，就在四天前，它又带来了诺奖。 （图片来源：veer图库） 2019年诺贝尔生理学或医学奖的三位得主William G。 Kaeli... 网页链接
安进（Amgen）公司今日宣布，3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期（OS）结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis（carfilzomib）与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）联合使用，可降... 网页链接