安进KRAS抑制剂AMG 510在中国获准非小细胞肺癌临床

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4月29日,安进AMG510在中国获批临床,用于治疗既往经治的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移的成人NSCLC患者。

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因,也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一,发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS,NRAS和HRAS,其中KRAS突变最为常见,大约占85%。KRAS G12C 突变在NSCLC中大约占13%,在结直肠癌中大约3%-5%,在其他实体瘤中大约1%-2%。

美国每年大约有3万例新确诊的KRASG12C突变癌症患者。安进此前在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示:在12例接受AMG510(960 mg/日)治疗的结直肠癌患者中,1例患者达到部分患者,10例达到疾病稳定,疾病控制率达到92%。在13例接受AMG510(960 mg/日)治疗的非小细胞癌患者中,7例患者达到部分缓解,6例患者达到疾病稳定,疾病控制率为100%。在2例阑尾癌患者中,1例达到部分缓解,1例达到疾病稳定。目前,安进已经启动AMG 510治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验(NCT04303780)。

$AMGEN-T(04332)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $中国生物制药(01177)$