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同写意2022-07-11 21:45
撰文｜medium
编辑｜于靖
FDA再次直面民众压力。在肌萎缩侧索硬化（ALS）新药AMX0035（Albrioza）的听证会上，发生了和阿尔兹海默病（AD）药物Aduhelm如出一辙的场景——患者支持批准，专家态度消极。
AMX0035与Aduhelm有太多相似点：同样针对神经退行性疾病的“钉子户”，同样临床数...查看全文
同写意2020-10-28 09:03
撰文丨Jie Jack Li（李杰）
翻译丨新阳
2020年10月25日，圣地亚哥的一家叫Mirati的小型生物技术公司，宣布了其抗癌药物adagrasib（1）在I/1B期和II期临床试验的初步结果。结果表明，adagrasib对非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和其他实体肿瘤具有良好和持久的抗肿瘤活性，为KRAS G...查看全文
医药魔方2020-08-10 22:04
8月10日，勃林格殷格翰BI 1701963 片在中国获批临床，用于局部晚期或转移性结直肠癌伴KRAS突变阳性患者。
在人类所有转移性癌症中，有七分之一存在KRAS基因突变，使其成为最常见的致癌突变基因：在胰腺癌中的突变率超过90%，大肠癌的突变率超过40%，肺腺癌的突变率超过30% 。近40年来，始终没...查看全文
医药魔方2020-07-02 10:59
7月1日，安进/百济神州提交的AMG 910临床申请获得CDE受理。这款药物目前正在全球处于胃癌或胃食管交界处癌的I期临床阶段。
AMG 910是一款CD3/CLDN18.2双特异性抗体。CLDN18.2是一种由CLDN 18基因编码的蛋白质，属于细胞紧密连接蛋白家族，可以控制层细胞之间的分子流动。
CLDN 18具有两个...查看全文
医药魔方2020-06-20 11:02
6月19日，安进中国宣布普罗力®（英文名：Prolia®；通用名：地舒单抗，denosumab）已获得国家药品监督管理局批准，每6个月皮下注射1次，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。普罗力®是中国首个，也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，可帮助绝经后妇女显著降低椎体...查看全文
医药魔方2020-05-02 23:07
4月30日，安进公布2020年第一季度财报，总收入61.61亿美元，同比增加11%。产品销售增长12%，主要是受一系列新产品的推动，包括：Otezla (apremilast)、Repatha(evolocumab)、MVASI(bevacizumab)、kanjini(trastuzumab)和Evenity(romosozumab)。
在诸多产品中，Otezla尤为值得关注。2019/8/26，...查看全文
医药魔方2020-04-29 20:03
4月29日，安进AMG510在中国获批临床，用于治疗既往经治的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移的成人NSCLC患者。
RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS，NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见...查看全文
医药魔方2020-03-12 11:36
3月11日，安进在ClinicalTrials.gov上登记一项AMG 510治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验（NCT04303780）。
这项随机、开放标签、阳性对照的III期研究旨在评估AMG 510较多西他赛治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细...查看全文
医药魔方2020-03-12 11:30
数据分析公司GlobalData近期罗列了10款可能今年上市并有望在未来六年内年销售额超过10亿美元的重磅药物。其中，大多数为肿瘤治疗和中枢神经系统疾病治疗药物。在这10个药物中，Nurtec ODT和Nexletol 2款药物已于近期获得美国FDA批准上市。
1.安进/艾尔建：ABP798
未来潜在销售额最大的药物...查看全文
2012年4月27日,FDA拒绝了安进(Amgen)公司癌症药物Xgeva的扩大应用申请,称该公司可以再次尝试提供更多的数据。Xgeva是安进公司最重要的药物之一,已被批准用于骨转移患者,延缓骨折及肿瘤的生长。安进公司之前建议将该药用于晚期前列腺癌... 网页链接
北京时间4月25日凌晨消息,美国生物技术巨头安进公司周二美股盘后公布了其第一财政季度的业绩报告,财报显示当季该公司获得盈利11.8亿美元,约合每股盈利1.48美元,高于上年同期获得的11.3亿美元,约合每股盈利1.20美元。除去一次性项目在内... 网页链接
腾讯财经讯 北京时间4月25日晚间消息,全球最大生物技术公司安进公司周三宣布,该公司同意以接近7亿美元的价格收购股票封闭型的Mustafa Nevzat Pharmaceuticals制药公司。该交易将帮助安进扩大土耳其市场的业务发展。两家公司周三在一份联合声明中表示,... 网页链接
腾讯财经讯 北京时间4月23日下午消息,制药商阿斯利康日前表示,已经同意斥资12.6亿美元购买美国生物技术制药商ArdeaBiosciences,从而使该公司能够进军治疗痛风病人的新药物市场。早在本月,作为英国第二大制药商,阿斯利康就曾表示,已经与美国生物技术... 网页链接
2012年4月19日,辉瑞(Pfizer)公司和安进(Amgen)公司计划解除安进公司关节炎药物Enbrel在北美的共同推广合作协议,目前正在清理相关的责任及销售人员。安进公司将独自承担该关节炎重磅药物的推广。他们可以申请辉瑞公司其他的工作,或者为... 网页链接
新浪财经讯 北京时间4月11日凌晨消息，美国生物技术制药商Amgen Inc(AMGN)周二宣布，计划以3.15亿美元现金收购私人控股的KAI Pharmaceuticals。KAI的主打候选产品，用于治疗肾病患者甲状旁腺功能亢进的KAI-4169正处于中期... 网页链接
Amgen Inc (NASDAQ:AMGN)Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN)今天發佈消息稱，公司計劃以3.15億美元現金收購私營KAI Pharmaceuticals。KAL的主要候選產品KAI-4169正處於治療腎功能衰退甲亢患者的中期開發階段。... 网页链接
腾讯财经讯 北京时间4月10日晚间消息，美国最大生物技术公司安进公司（Amgen Inc.）周二表示，该公司计划斥资3.15亿美元现金收购私人控股的KAI Pharmaceuticals。KAI的重点研发产品KAI-4169已经进入研发中期，该产品主要用于治疗肾功能衰竭病人的甲状... 网页链接
Amgen Inc (NASDAQ:AMGN)Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) 和AstraZeneca PLC (NYSE:AZN)今天盘后发布消息称,它们正在合作以进一步开发和试验AMGN的五个候选生物科技药物。根据协议,AZN将支付5000万美元预付款以及支持2... 网页链接