2024年5月2日，苏州宜联生物医药有限公司（“宜联生物”）宣布， YL211项目在美国顺利完成I期临床试验首例受试者的首次给药。此前，宜联生物与罗氏就YL211达成了全球合作和许可协议。
在协议签署后，YL211项目获得了美国FDA IND默示许可，随后迅速启动了I期临床研究，以评估YL211在晚期实体瘤...
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他的全部讨论
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索元生物历经7年，用其全基因组平台找到其在研产品DB104的生物标志物DGM4，且已证明了药物疗效。DB104的治疗群体是难治性抑郁症，其生物标志物DGM4在20%的难治性抑郁症患者中呈阳性。
近期索元已经开启对外授权合作的步伐。在5月的2024年DJS创新合作峰会上，索元生物将现场路演。
实现自我造血后，license-out之外的破局点在哪里？ | DJS
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与海外Biotech合作，博奥信通常会保留国内的商业开发权益；如果合作的国内公司没有出海计划，博奥信则保留海外的商业开发权益。这种合作模式为博奥信带来了自我造血的能力。此外，博奥信也在探索重要资产拆分等方法作为license-out的补充。
TSLP单抗bosakitug是博奥信进展最快的一...
·来自清华大学、北京大学的科学家荣获“拜耳讲席教授”“拜耳研究员”等奖项
·拜耳与清华大学、北京大学建立的战略科研合作分别进入第15年和第10年
·截至目前，已有超200位中国科学家获得相关奖项与资助
近日，拜耳与北京大学、清华大学共同揭晓2023年度拜耳中国科研合作奖，其...
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这些Biotech盈利主要归因为三大类：产品销售+授权合作、产品销售为主、授权合作为主。
2023年，康方生物、复宏汉霖、和铂医药纷纷宣布实现自创立以来的首次年度盈利。此前，贝达药业、微芯生物、艾力斯、上海谊众等均已凭借核心产品上市扭亏为盈，并在2023年保持盈利，和黄医药则在...
《经济学人》发文：BIOSECURE法案收益小、代价大 | 第一现场
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BIOSECURE法案如果通过，很可能会出现药品短缺和药物临床试验延迟的情况。
4月18日，来自英国的国际新闻和商业周刊《经济学人》（The Economist）杂志评论美国针对中国生物技术的举措（即BIOSECURE法案）时，用“收益小、代价大”来形容这项法案。
“这项立法背后的动机看起来...
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Full Circles Therapeutics专注微型化、单链环形DNA非病毒基因定点整合技术，旨在通过基因书写与递送。公司已完成多项临床前验证，同时布局开展IIT，并已和欧美日及国内多家公司在早期技术平台验证上合作，获得100多万美元的营收。
在5月15日2024年DJS创新合作峰会上，Full Circles...
撰文 | 毛冬蕾
我和李自力老师、冯毅老师三人有一个微信群，已相伴了近十数年。我们始终保持紧密的沟通、深厚的友谊。不久前，冯老师在群里提起：“如果我没记错的话，2024年的谷雨时节，将迎来研发客的九周年庆典。毛毛和DJ应该开始筹划研发客的回顾活动，包括一系列报道，如商业篇、情怀篇...
时夕生物与百济神州生物岛创新中心携手共探RNA治疗新篇章 | 新闻稿
2024年4月15日，时夕(广州)生物科技有限公司（以下简称“时夕生物”）与百济神州生物岛创新中心（以下简称“百济神州创新中心”）在“创新驱动，共谋发展”的战略签约仪式上宣布达成深度合作，共创核酸创新疗法战略合作中心，致力于核酸新药研发与创新。
据悉，百济神州创新中心已决定携手时夕...
麦肯锡：“药命”越来越短，多适应症开发策略如何调整？| 第一现场
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药企需要转变思路。以往通过小适应症上市，再布局大适应症、开发“长尾”适应症的策略，在IRA之后恐怕不再适用。
销售爬坡快、峰值高、维持时间长、并且回落时间尽可能晚，这样的完美药品销售曲线似乎变得越来越难以实现。
3月份，麦肯锡发布了一份题为《重新设计速度：解决生...
1-ON-1启动 | 欢迎来到 2024 DJSeedin 线上私人约见系统
创新药发展至关键时刻，数年积累正待收获。2023年BD合作成为焦点，国内外市场成果显著。展望2024，持续BD交易成常态，合作出海引领全球生物医药创新，为中国带来新机遇。
适逢其时，2024年第四届DJSeedin创新合作峰会将于5月15-16日在上海陆家嘴举行。旨在搭建创新药交易、合作、融资平台，预...
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以目前发达国家的天然产物提取水平，针对某一个“目标成分”而设计和优化的工艺流程是不可能提高另一个“非预期成分”在终产物里的相对含量的。
上次我刚刚说了高胆固醇血症的“治疗”（见 如何“治疗”退行性疾病），一个跟胆固醇相关的新闻就被刷屏了：日本小林制药研制的具有降低...
专家文章：简化小分子 API 开发过程并遵从法规要求
下载方式见下方
API 创新者的目标是开发一种能够在临床试验中取得成功的 API。在 API 旅程的每个阶段都需要遵守相关法规要求。
欢迎阅读我们的专家讨论，了解在开发的每个阶段满足监管要求的主要挑战、克服这些挑战的建议，以及与...
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并购交易正在缓慢恢复中。大药企手里资金充裕，但因为某种原因，他们如今瞄向的猎物是小型生物技术公司。
4月3日，Genmab与普方生物达成了18亿美元的全现金收购协议，成为今年宣布的又一起生物技术公司的并购交易。事实上，过去两年来，全球生物技术公司的并购交易一直不温不火。据...
Genmab营收主力Darzalex，能否成为百亿美元分子？| 光影
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全球畅销药品TOP10榜单风起云涌，那些跻身“百亿美元分子”行列的分子能否续写传奇？研发客将梳理出一些刚迈入或即将迈入这一行列的产品，通过它们各具特色的成长进阶之路，寻找可以回答上述疑问的蛛丝马迹。
本期我们先解读强生用于治疗多发性骨髓瘤的抗CD38单抗Darzalex。近期全现...
康宁杰瑞双抗ADC的ORR达100%，澳洲Ⅰ期数据亮相AACR | 新闻稿
· 本次AACR会议上报道的是JSKN003在剂量递增期（Ⅰa）的研究结果。
· JSKN003治疗HER2表达晚期/转移性实体瘤显示出令人鼓舞的疗效信号，HER2阳性乳腺癌患者ORR达到100%。耐受性和安全性良好，未发生DLT，MTD尚未达到。
2024年4月10日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司...
融资4.6亿美元，表观遗传基因疗法能解决什么问题？ | DJS
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益杰立科作为表观遗传基因疗法领域首家中国公司，已累计融资超5000万美元。在5月开幕的2024年DJSeedin上，益杰立科将现场路演，敬请期待。
撰文 | 陈小娟
当大多数人还在钻研如何降低传统CRISPR-Cas安全风险时，一种不改变DNA序列就能长久调控目的基因表达的新一代基因编辑技...