医药魔方

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2024年2月16-2月22日全球创新药二级市场周报 医药魔方投资数据部 视频链接

潜在首款!度普利尤单抗COPD新适应症在美申报上市

2月23日,再生元/赛诺菲共同宣布,FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)的第6个潜在新适应症上市申请,并获FDA优先审评,作为某些未控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。PDUFA日期为2024年6月27日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为COPD的唯一生物疗法,也是十多年来第一种针对该...

武田2款创新药在华获批上市

2月23日,药监局官网显示,武田旗下两款创新药重组抗血友病因子(猪序列)Obizur(Susoctocog alfa,舒索凝血素α)、GLP-2类似物注射用Teduglutide(替度格鲁肽)获批上市。舒索凝血素α适用于获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。
替度格鲁肽用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁...

2023年全球制药巨头肿瘤业务排名TOP10

肿瘤业务是制药巨头的“必争之地”,也诞生了多款重磅炸弹和超级重磅炸弹药物,2023年,K药(帕博利珠单抗)以250.11亿美元的年销售额荣登“药王”宝座;O药(纳武利尤单抗)也正式进入百亿美元超级重磅炸弹药物行列;强生多发性骨髓瘤新药达雷妥尤单抗距离100亿美元收入仅有一步之遥......
相...

优于标准日常口服疗法,GSK长效新药III期研究结果积极

2月21日,GSK旗下ViiV Healthcare宣布,一项代号为LATITUDE的III期试验的中期分析结果显示,在对抗逆转录病毒治疗(ART)依从性较差的HIV感染个体中,与每日口服ART相比,其长效注射ART疗法Cabenuva(卡替拉韦+利匹韦林)在维持病毒载量抑制方面表现出更优的疗效。
相关研究报告免费下载:

恒瑞医药CD79b ADC获FDA授予快速通道资格

2月22日,恒瑞医药宣布SHR-A1912获得FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
相关研究报告免费下载:
弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南(2022年版)网页链接<...

每月1次,安进在中国启动减肥新药I期临床

2月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,安进登记了一项在中国肥胖或超重受试者中评价AMG133皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的开放性、随机化、平行分组、单次给药I期研究(CTR20240555)。
减肥药品相关研究报告免费下载:
减肥药制剂篇:有望诞生“全球药王”,国内市场爆...

制药巨头看上的AI制药公司

人工智能(AI)三要素包括数据、算法、算力。
近日,MNC陆续公布2023年报,他们都不约而同地强调了AI工具在药物开发、制造和商业化方面的重要作用。
AI制药相关研究报告免费下载:2023医疗健康AI大模型行业研究报告网页链接

154.5亿港元!国药集团溢价34%私有化中国中药

2024年2月21日晚间,中国中药发布公告称,(1)要约人国药集团共裕有限公司根据公司条例将中国中药控股有限公司私有化;(2)建议撤销中国中药控股有限公司的上市地位;(3)成立独立董事委员会;(4)恢复中国中药控股有限公司股份买卖。要约人已任命中信证券香港担任其与建议有关的财务顾问。

两款BCMA/CD3双抗获得新进展

小专题-BCMA/CD3双抗研发概况研究报告免费下载:网页链接
1、每2周1次!强生CD3/BCMA双抗获FDA批准延长注射间隔
2月20日,强生宣布FDA已批准Tecvayli(teclistamab,特立妥单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),以...

KRAS G12C抑制剂申报新适应症,治疗结直肠癌

2月20日,百时美施贵宝(BMS)宣布Adagrasib(商品名:Krazati)的补充新药申请(sNDA)获FDA受理,用于联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者。拟定的PDUFA日期为2024年6月21日。
相关研究报告免费下载:
《关注百亿级结直肠癌早筛市场...

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

2月20日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并被予以优先审评,用于联合标准化疗(卡铂和紫杉醇)治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。拟定的PDUFA日期为2024年6月21日。如果获批,K药将成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法。...

上会被否后,天松医疗“二战”北交所

离上会被否时隔1年时间,一家医疗器械公司“二战”北交所。
2024年2月19日,证监会官网披露,浙江天松医疗器械股份有限公司(简称:“天松医疗”)上市辅导备案,辅导机构为开源证券,派出机构为浙江证监局。
天松医疗招股说明书(上会稿) 点击下载:网页链接

核舟医药与ARTBIO达成独家战略合作

2月10日,核舟医药宣布与ARTBIO达成独家战略合作。根据双方签署的协议,核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴,使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产铅212(²¹²Pb)核素,该项创新技术将填补国际市场空白。同时,核舟医药将获得AB001在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...

18家跨国药企2023财报概要汇总(附报告下载)

随着跨国药企(MNC)陆续披露2023年财报,我们收集了部分热门药企的PPT进行了简要分析。
除去还未公布财报的拜耳、默克、Moderna等企业,热门关注MNC企业按照全年营业收入排名如下图,TOP10跨国药企依次是:强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝(BMS)、...

联环药业启动新型SGLT2抑制剂头对头达格列净III期临床研究

2月初,江苏联环药业在药物临床试验登记与公示平台登记了一项新型SGLT2抑制剂LH-1801片联合二甲双胍头对头达格列净治疗中国成年2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照III期临床研究。
LH-1801是由中国科学院上海药物研究所与江苏联环药业股份有限公司合作开发的1类具...

制药巨头2024年展望:值得期待的里程碑事件

跨国大药企2023年的财报陆续披露,对外展示了亮眼的业绩,重磅炸弹令人眼花缭乱,销售额百亿美元的分子似乎也不再稀缺。
除了汇总各产品的全年销售表现,各家药企也会在财报中公布对未来业绩的展望,为下一年的发展定下基调。其中也包括2024年值得期待的里程碑事件,给足了大众预期。悄然中,...

“顶流”并购投行总裁预测:2024是药企并购大年

跨国大药企并购公司是常规动作,但在顶级投行Centerview Partners的联席总裁Eric Tokat看来,2024年这一动作将被加强,并且为生物医药行业带来一个充满希望的前景。
成立于2006年的Centerview Partners,被称为“华尔街最神秘的贵族投行”,由UBS副主席Blair Effron与Wasserstein Perella的前C...

国内首款!信达生物IGF-1R抗体III期临床达主要终点,将递交上市申请

2月20日,信达生物宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。该公司计划将向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交IBI311治疗TED的新药上市申请(NDA)。
R...

百奥赛图和吉利德达成多靶点抗体合作

2月19日,百奥赛图宣布与吉利德科学达成一项抗体评估和选择协议。该协议授权吉利德使用百奥赛图针对广泛的药物靶点建立的全人抗体库进行相关靶点的抗体评估。在三年提名期内,吉利德将提名他们感兴趣的多个靶点并评估相应抗体,并有权选择获得特定抗体用于全球范围内治疗性产品的开发。
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