发布于: 公告转发:5回复:41喜欢:1
贝达药业:关于BPI-D0316胶囊取得药品注册Ⅱ期临床试验总结报告的提示性公告 网页链接

全部讨论

2021-02-08 09:56

终于报了,期待临床数据的进一步更新。后面的数据会更好

2021-02-08 09:03

D0316二线数据对比奥希替尼,ORR为64.8%和62.7%;D0316不良事件大部分为1或2级,奥希替尼大于3级严重不良事件超过23%,安全性方面D0316更具有特别的优势。所以D0316又是三代EGFR-TKI中的BIC/@阿牛九九:公告已经表述非常清楚,D0316二期临床数据表明与己经上市的奥希替尼、阿美替尼疗效基本一致,甚至疗效更好,但毒副作用大幅减少,患者耐受性安全性更好!即D0316“低毒高效”,在EGFR-TKI三代药中最为优秀!

2021-02-13 08:39

实际上,抗癌药一期一般都是考察安全性的,毒性太大是不允许上市的,从患者个体来看,毒性大,就没有生活质量,甚至痛不欲生,比如腹泻,平常人拉一天肚子,都受不了,而抗癌药吃一年时间,你怎么活?还有肝脏毒性,本来就是肺癌,还有副作用是引发肺炎。其实在好药的考评评中,毒性是医生和患者首先考虑的,然后是oRR和PFS

2021-02-08 08:43

公告已经表述非常清楚,D0316二期临床数据表明与己经上市的奥希替尼、阿美替尼疗效基本一致,甚至疗效更好,但毒副作用大幅减少,患者耐受性安全性更好!即D0316“低毒高效”,在EGFR-TKI三代药中最为优秀!

客观缓解率(ORR)为 64.8%,
疾病控制率(DCR)为 95.2%。
颅内客观缓解率(iORR)为 52.9%,
颅内疾病控制率(iDCR)为 97.1%,
单臂 II 期临床完成,直接进入审评审批?

2021-02-08 08:33

$贝达药业(SZ300558)$随便说说我的看法吧,我不专业,就随便看看。
相比于奥希,阿美,伏美来说,D0316和他们基本差不多。的ORR相对较低,也就是肿瘤变小的概率相对比较小,DCR相对好一点,也就是肿瘤也不太会长大。无进展生存期还不知道,但是目前来看也就算是个me too产品吧。

2021-02-08 07:53

丁博士诚不欺我,坚定的支持贝达的发展,安心做股东!

2021-02-08 13:24

那个表格,以前看到的数据好像是奥西的PFS才是12,阿美最差。艾利斯和阿美的PFS差不多。
D0316目前来看,没有BEST。关键的PFS没出来。从目前公布的其他数据看,或许介于10到12之间。
目前的奥西是靠PFS取胜的,其他数据不优于艾力斯。阿美目前相对处于劣势。

2021-02-08 12:42

2020年7月29日,贝达药业(136.50 +2.98%,诊股)第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)BPI-D0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验入组最后1例受试者,正式完成受试者入组。

2021-02-08 09:15

看资金今天怎么解读。