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贝达药业:关于BPI-21668片药品临床试验申请获得受理的公告 网页链接

全部讨论

2020-12-24 08:43

大量申请,转移大家对关联交易和梦工厂等的关注和疑问。

2020-12-24 07:50

牛🐂

2020-12-24 10:36

BPI-21668 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实 体化合物,是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α(Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ) 口 服 小 分 子 抑 制 剂 , 拟 用 于 PIK3CA (Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha)基因突变的 晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。 临床前数据显示,BPI-21668 在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制多种 实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤 作用,理化及药代动力学性质优秀,有望提供一种新的分子靶向的治疗方法,为 PIK3CA 基因突变的癌症患者提供更多益处。

2020-12-24 09:53

掩护减持

2020-12-24 09:29

如期而至,明年361175、21668,再加上一个42000,2021年这三款大药都会开始进入Ⅰ 期,新的临床费用又要开始了,资金还是略显不足,希望老丁H股上市抓点紧。

2020-12-24 08:30

股票既然不愿意涨,那就隔几天申报一个临床,直到愿意涨为止

2020-12-24 08:26

2020-12-24 08:22

有没有啊有没有啊

截至本公告披露日,全球仅有一款 PI3Kα 选择性抑制剂 Alpelisib(诺华开发) 获批用于乳腺癌治疗,中国区域内尚无 PI3Kα 选择性抑制剂上市。BPI-21668 属于 “境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品 1 类。

既然诺华已经有一款药在售了,怎么还能算 “境内外均未上市的创新药”?