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陇神戎发:关于深圳证券交易所重组问询函的回复公告 网页链接

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2023-01-09 16:33

同时,根据《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的 通知》(国食药监安〔2005〕529 号)和《国家食品药品监督管理局药品注册司 关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》(食药监注函[2006]112 号)的规定, 目前国家不再受理含罂粟壳复方制剂的研制立项申请,即便宣肺止嗽合剂《中药 保护品种证书》期满后,基于第 529 号通知和 112 号通知的限制,其他药品生产 12 / 25 企业也无法进行宣肺止嗽合剂的生产。故标的公司对宣肺止嗽合剂的独占生产权 利不会因为其《中药品种保护证书》的期满而发生改变。《中药品种保护证书》 目前只能对宣肺止嗽合剂由普安制药独家生产起到保护作用。