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富祥药业:关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 网页链接

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02-19 17:46

#缘富读富祥药业# 花了一年半的时间才获批。
国内还有哪些公司在生产他唑巴坦呢?
2022年8月,祥太科学向国家药品监督管理局递交的他唑巴坦钠原料药技术审评申请获得受理。近日,祥太科学取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
他唑巴坦钠是一种不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂,为第三代抗菌强增效剂,可以抑制β-内酰胺酶的活性,使酶活性不可逆转,防止抗生素的敏感性降低,也可以尽量避免产生耐药性并增加抗生素的抗菌活性。他唑巴坦钠能与多种β-内酰胺类抗生素产生协同作用。