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【深交所互动易】“cninfo450810” 提问:关于公司3个在研产品:1.1类新药安替安吉肽 (HM-3)和1.1类新药注射用血管生成抑肽这两个在研产品公司官网早早的报告了已通过大鼠小鼠裸鼠及猴的病理研究,并表现出良好的用药安全性。那为啥迟迟不进入临床2期?现在在哪个研究阶段?3.1类新药甲磺酸萘莫司他,作为国内唯一1家申报本品临床试验并获得临床批件,公司介绍采用的制备工艺步骤简短,收率较高,现在在哪个研发阶段?

公司官方回答:HM-3目前处于临床一期,如有新进展公司会及时公布。我们要做的不止是新肽发现与活性筛选,从合成到纯化、从纯化到制剂都是需要我们突破的壁垒,而且这些壁垒不只是技术与质量的攻关,还包括成本的控制。结合新药研发周期长的特点,还望理解。3.1类新药甲磺酸萘莫司他完成原料药生产工艺交接,生产中试三批样品,即将开展制剂工艺交接及临床样品生产。 网页链接