【深交所互动易】“cninfo451487” 提问：食药监总局提示含钆对比剂风险 产品涉及北陆药业等多家药企，请问公司如何应对此事风险，毕竟公司主营业务是对比剂，谢谢

公司官方回答：感谢您的关注。 钆喷酸葡胺注射液是公司的重要产品之一。我们已获知国家食品药品监督管理总局（CFDA）对于含钆MR对比剂产品的相关提示。实际上在此之前，我们的药物警戒部负责人也参与了CFDA不良反应监测中心对于此类产品的安全性讨论。早在2015年，美国FDA开始关注钆脑沉积现象的潜在风险，确认在多次使用钆对比剂的情况下，存在钆在脑部沉积的风险。但是，美国FDA尚未发现与脑部钆沉积相关影响健康的不良反应。在我国国家药品不良反应监测中心数据库2290例和世界卫生组织不良反应监测数据库3万多例含钆对比剂不良反应报告中，尚未收到与脑部钆沉积相关的不良反应/事件报告。 目前，核磁共振增强扫描仍然是某些疾病不可替代的临床诊断方法，在全球范围内，含钆对比剂仍然是不可替代的磁共振对比剂。虽然研究显示，多次应用含钆对比剂进行MRI增强扫描，存在钆脑沉积的风险，但至今为止，全球未发现1例与脑部钆沉积相关的不良反应/事件报告。综合评估，含钆对比剂的临床获益仍大于风险。 公司秉承“百年北陆”的企业愿景，确保患者的用药安全始终是我们重于泰山的责任。对于含钆对比剂脑沉积现象，公司专业人员对产品的安全性数据进行了分析，未发现与脑部钆沉积相关的不良反应/事件报告。为了最大程度控制可能存在的风险，公司拟完善产品说明书，提示钆脑沉积风险，指导医务人员正确使用对比剂。 公司将持续关注该事项，并及时披露相关信息。 网页链接