【深交所互动易】“马上有人鱼线了” 提问:两个问题,1. 贵司招股说明书中提到纤维蛋白原生产工艺已提交工艺变更补充申请,请问目前进度如何?如果收到申请后可以马上生产吗?2. 募投的凝血因子顶目是指的八因子吗?还包括哪些其他凝血因子产品?目前进度如何?
公司官方回答:1.目前正在开展审评审批工作。获得生产许可批准后即可组织生产。 2.募投凝血因子项目不仅包括人凝血因子八因子,还包括人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原。人凝血因子八因子已向国家药品审评中心递交了临床试验注册申请,正在开展审评审批工作;人凝血酶原复合物已获得国家药物临床试验批件,正在组织开展临床试验;人纤维蛋白原已向国家药品审评中心递交了工艺变更补充申请,目前正在开展审评审批工作。 网页链接