贵州百灵黄连解毒丸顺利完成II期临床试验 将打造证候类新药研究典范

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11月24日，贵州百灵（002424）(002424.SZ)发布公告，“中药6.1.2类新药黄连解毒丸”现已完成Ⅱ期临床试验。研究结果表明，黄连解毒丸治疗实热火毒证的有效性优于安慰剂，安全性良好。作为我国第一个获批临床研究的“全科”证候类中药新药―... 网页链接

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止水明源
2021-11-25 22:24

此文质量不错

tulip郁金香
2021-12-01 18:31

“从最初的两万多个生物标志物中，筛选出近十个与实热火毒证候和临床疗效相关的Biomarkers，并在Ⅱ期临床研究中得到验证”。“最终入选240人进入临床二期”，同时应用西医的“随机”、“双盲”、安慰剂对照，多中心临床。算是中医探索现代数据的一项努力。
因为理论体系不一，中医中药完全应用西医标准不太公平，但落到实处临床，则用对症双盲等西医标准。对中医也公平。
目前数据显示对口腔溃疡急性咽炎等有一定疗效，对牙龈炎无明显改善（报告说样本偏小，有待进一步验证）
中医怎么都要走这一步。算是开端了