公告的的内容是TNBC三线治疗（至少经二线治疗失败），并非一线。 个人理解：TNBC适应症Ⅱ期拓展后，基于现有坚实的数据，1、可以先申请三线治疗单臂关键Ⅱ期（附条件批准上市），再做Ⅲ期RCT验证性临床以求获得完全批准。2、可以直接申请三线治疗的Ⅲ期RCT（完全批准上市）。
1、参考A167(鼻咽癌适应症）如果先做单臂关键Ⅱ期，skb264大约需要入组150人以内的单臂试验，理想状态下，2023年三季度可以申请附条件上市，然后再做Ⅲ期RCT，以求获得完全批准。
2、如果对药物有信心，也可以直接Ⅲ期RCT（TNBC三线治疗无标准疗法，大概率和“化疗”作为随机对照），随机对照试验大约入组300人，理想状态下2024年上半年申请上市。
我觉得这两个方案都和CDE交流过了，公司选择了方案2
4月12--15日会有A167+SKB264联用的临床默示许可批准，适应症我猜是TNBC一线治疗。

点赞，进度确实不错！

夜盘喜提一个涨停板

$科伦药业(SZ002422)$ 恭喜进入三期，可以给估值了。看来公司在关键二期和直接三期之间，选择了直接三期，这应该是明智的，可以避免跟云顶(吉利德)的132头对头验证三期，直接三期只需要跟现有化药标准对照，希望博泰能在金小平博士等的带领下，取得重大进步发展！

这个公司的公告怕真是有毒，晚上肯定能涨！明天开市就不好说了，了胜于无！

公告的的内容是TNBC三线治疗（至少经二线治疗失败），并非一线。 个人理解：TNBC适应症Ⅱ期拓展后，基于现有坚实的数据，1、可以先申请三线治疗单臂关键Ⅱ期（附条件批准上市），再做Ⅲ期RCT验证性临床以求获得完全批准。2、可以直接申请三线治疗的Ⅲ期RCT（完全批准上市）。
1、参考A167(鼻咽癌适应症）如果先做单臂关键Ⅱ期，skb264大约需要入组150人以内的单臂试验，理想状态下，2023年三季度可以申请附条件上市，然后再做Ⅲ期RCT，以求获得完全批准。
2、如果对药物有信心，也可以直接Ⅲ期RCT（TNBC三线治疗无标准疗法，大概率和“化疗”作为随机对照），随机对照试验大约入组300人，理想状态下2024年上半年申请上市。
我觉得这两个方案都和CDE交流过了，公司选择了方案2
4月12--15日会有A167+SKB264联用的临床默示许可批准，适应症我猜是TNBC一线治疗。

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$科伦药业(SZ002422)$ 恭喜进入三期，可以给估值了。看来公司在关键二期和直接三期之间，选择了直接三期，这应该是明智的，可以避免跟云顶(吉利德)的132头对头验证三期，直接三期只需要跟现有化药标准对照，希望博泰能在金小平博士等的带领下，取得重大进步发展！

这个公司的公告怕真是有毒，晚上肯定能涨！明天开市就不好说了，了胜于无！

明天冲击17？几年前根本没想过股价能跌到16。每年都刷新我的认知。$科伦药业(SZ002422)$

夜晚涨停，老五继续化缘

速度可以

严重利空啊，原以为2期结束可以上市了，这3期要做到什么时候上市

SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC)。目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验。