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公司公告:信立泰:关于子公司参股Mercator MedSystems, Inc.的进展公告 网页链接

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2018-08-22 19:53

 Bullfrog微针输送系统主要适应症为下肢动脉粥样硬化性疾病,该疾病属于
常见且严重的外周动脉疾病。根据 Global Data 数据,预计到 2020 年,中国外周
动脉疾病市场将达到 5 亿美元规模。随着国内人口老龄化趋势加遽,外周动脉疾
病的流行率仍将不断增长,市场前景广阔。
    Bullfrog已获得美国 FDA(510k)产品注册及欧盟 CE 产品认证,并因其在
治疗下肢动脉疾病方面的多样性、灵活性和有效性,获得业内人士的广泛认可。
该产品特点突出,专利保护全面,保护周期长。目前,有数个具有前瞻性的、多
中心、随机对照的临床试验正在开展,论证 Bullfrog微针输送系统针对不同适
应症的安全性和有效性。


本次交易,是继参股 Mercator 后,进一步获得其首创产品 Bullfrog微针输
送系统在中国大陆地区的独家许可经营权,将创新产品 Bullfrog 引入国内。
Bullfrog上市后,将进一步完善公司在外周血管领域的产品线,并与公司在研的
下肢腔静脉滤器、下肢动脉药物洗脱支架等形成协同效用;借助专业的循证医学

推广优势及专家资源,提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。 
公司对 Bullfrog进行技术转移后,需要按照中国的法律法规,开展相关
技术临床研究、注册申报,并经国家药品监督管理局审评通过后方可上市销售。
大概情况,这个系统比较新没有搜索到类似产品介绍。不过已经通过美国和欧盟认证,国内上市问题不大,结合信立泰的优秀的学术推广。

2018-08-22 19:56

器械板块已经开始加速,希望市场不要目光短视只看到眼前的业绩和利润。

2018-08-22 18:29

微针?