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公司公告:002107 沃华医药:关于购买北京中证万融医药投资集团有限公司新药技术及专利权暨关联交易的公告 PDF文件下载: 网页链接

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2011-12-27 20:26

购买价格2680万元。SFDA批准上市的第一个明确标示具有阿尔茨海默病(即老年性痴呆)治疗作用的中药新药,该产品目前在市场营销中无竞品。

公司认为购买的必要性:
1)“参枝苓口服液”品种与公司长期聚焦于心脑血管领域治疗药
物的战略是一致的,有利于公司突破单一品种的限制,有利于丰富公
司产品线,对公司长远发展是必要的;符合公司战略中“构筑强大产
品线”的要求,为公司可持续健康发展提供保障。

2)公司目前的主打产品心可舒片多年来业已形成的营销网络、营
销模式、覆盖科室等有利于搭载参枝苓口服液品种,进而有利于发挥
公司营销网络的效率,有利于进一步形成市场规模。

3)从参枝苓口服液的价值来看,目前国内中成药的审批数量急剧
下降,中成药新药成为市场稀缺资源。参枝苓口服液为国家食品药品
监督管理局(SFDA)批准上市的第一个明确标示具有阿尔茨海默病(即
老年性痴呆)治疗作用的中药新药,也是 2010 年 SFDA 批准上市的 12
个中药新药中第一个获批上市的药品。该产品目前在市场营销中无竞
品,有利于市场推广,占领市场份额。

4)“参枝苓口服液”品种的剂型为口服液,与公司目前已通过 GMP
认证的口服液生产线是相吻合的,公司已通过 GMP 认证的现代化的提
取车间、口服液制剂车间产能巨大,“参枝苓口服液”品种的生产将有
利于提高公司现有生产线的使用效率。

5)“参枝苓口服液”品种的专利是全新的专利,有利于公司综合
运用法律手段、行政手段加以保护,有利于合理规划和建设知识产权
保护体系,有利于持续保持市场的独占性。

风险:获取新药的生产批件,要求公司的 GMP 车间生产出三个生产批号
的合格产品并通过国家药监局的检测,这个过程可能会遇到工艺、质
量方面的风险。在审批过程中,可能会遇到国家药监局要求公司提供
补充资料等情况,导致审批时限延长的风险。