$亿帆医药(SZ002019)$
1、预期实现之后，自己反倒很淡定，有一种不应期的感觉，不以物喜，不以己悲。
2、那些事件驱动型的投资者可以走了，长期投资者继续留下来，等待EMA、ANVISA传递的好消息一一兑现，等待公司基本面和业绩的持续向好。
3、大概在几个月前，有一位自称为医药界的专业人士，在亿帆社区大言不惭地断定，“Ryzneuta®FDA不会批准，批准了也没有多少销售额”，此时我本来想问问这货，可惜一时找不到用户名了
4、一款BIC级别的大分子创新药对许多大厂的业绩贡献只是锦上添花，而F-627对亿一和亿帆基本面却是革命式的、里程碑式的、跳跃式的、突进式的、雪中送碳式的。
5、F-627药临床价值很好，而且恰好遇到了升白药这个市场规模和潜力非常不错的赛道，所以有时候要相信命运。
6、划重点：“本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品，也是国内首家以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业，亿一生物自主开展国际多临床中心、完成FDA的GMP符合性核查及注册申报，是公司践行“创新、国际化”战略最有利的证明，是Ryzneuta®创新成果全球化最具里程碑的事件，标志着公司自主研发创新的生物药正式走出国门，进入全球最大的药品消费
市场—美国，证明了亿一生物已经跻身于国际化生物制药企业的行列并具备了
独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合经验以及能力。
Ryzneuta®是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研
产品进行头对头临床研究对比并达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申
报上市且已在中国、美国通过批准的在研产品，其作为非PEG修饰的长效G-
CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。公
司于2022年11月与ACROTECH公司签订了《独家许可协议》，本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，公司将借助ACROTECH公司在创新肿瘤专利药物领域丰富的销售经验及遍布美国50个州广泛的销售队伍和完善的销售网络，快
速打开Ryzneuta®在美国的市场，提高Ryzneuta®在全球市场的影响力和市占率，助推该产品惠及全球更多CIN患者，也有望对亿一生物及公司经营业绩产生积极影响。”

终于获批了......磨了好长好长时间。

亿帆医药新药拿下FDA，先不谈市场前景，对中国医药来说，是非常有意义的一件事情，加油，中国医药，加油丽珠集团，健康元

图片评论

淡定。$亿帆医药(SZ002019)$ 继续等652的多适应症获批。

$亿帆医药(SZ002019)$
1、预期实现之后，自己反倒很淡定，有一种不应期的感觉，不以物喜，不以己悲。
2、那些事件驱动型的投资者可以走了，长期投资者继续留下来，等待EMA、ANVISA传递的好消息一一兑现，等待公司基本面和业绩的持续向好。
3、大概在几个月前，有一位自称为医药界的专业人士，在亿帆社区大言不惭地断定，“Ryzneuta®FDA不会批准，批准了也没有多少销售额”，此时我本来想问问这货，可惜一时找不到用户名了
4、一款BIC级别的大分子创新药对许多大厂的业绩贡献只是锦上添花，而F-627对亿一和亿帆基本面却是革命式的、里程碑式的、跳跃式的、突进式的、雪中送碳式的。
5、F-627药临床价值很好，而且恰好遇到了升白药这个市场规模和潜力非常不错的赛道，所以有时候要相信命运。
6、划重点：“本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品，也是国内首家以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业，亿一生物自主开展国际多临床中心、完成FDA的GMP符合性核查及注册申报，是公司践行“创新、国际化”战略最有利的证明，是Ryzneuta®创新成果全球化最具里程碑的事件，标志着公司自主研发创新的生物药正式走出国门，进入全球最大的药品消费
市场—美国，证明了亿一生物已经跻身于国际化生物制药企业的行列并具备了
独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合经验以及能力。
Ryzneuta®是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研
产品进行头对头临床研究对比并达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申
报上市且已在中国、美国通过批准的在研产品，其作为非PEG修饰的长效G-
CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。公
司于2022年11月与ACROTECH公司签订了《独家许可协议》，本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，公司将借助ACROTECH公司在创新肿瘤专利药物领域丰富的销售经验及遍布美国50个州广泛的销售队伍和完善的销售网络，快
速打开Ryzneuta®在美国的市场，提高Ryzneuta®在全球市场的影响力和市占率，助推该产品惠及全球更多CIN患者，也有望对亿一生物及公司经营业绩产生积极影响。”

终于获批了......磨了好长好长时间。

亿帆医药新药拿下FDA，先不谈市场前景，对中国医药来说，是非常有意义的一件事情，加油，中国医药，加油丽珠集团，健康元

淡定。$亿帆医药(SZ002019)$ 继续等652的多适应症获批。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.于北京时间2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局 （以下简称“FDA”）签发的《生物制品许可申请批准函》（BLA Approval Letter），
公司在研产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627，以下简称 “Ryzneuta®”） 用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细 胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表 现的感染发生率，其生物制品许可申请获FDA通过。

创新药真是不容易，周期太长。这个药原来预期在美国有2亿刀收益，希望能实现

祝福亿帆！祝福所有投资者！

中午公告，大概率是昨天就有明确消息了！

恭喜

恭喜