这董秘真敬业

转发股吧里江沐阳的《亿帆医药电话会议纪要（2020.6.30）》网页链接

健能隆历时3年时间完成了美国三期临床，在本次公告结束后F-627全部临床实验都已结束。国内和国外全部临床差不多7-8个都划上圆满句号，无论对于健能隆还是亿帆来说都是非常不容易的，这毕竟是中国企业第一次走出国门，在国外特别是美国这样的成熟市场做生物新药的临床实验，可想而知风险和难度都是非常大的，虽然时间慢了一些，但是结果还是非常不错的。近期公司将召开F-627临床结果详细的说明会。



问：公告中披露：可信区间（-0.1，0.1）上限小于方案预设非劣效界值“0.6 天”，如何理解？

答：F-627选择做的是与原研对照药品（Neulasta）相比的非劣效临床实验，临床试验设计的一个重要指标是，中性粒细胞减少症（FN）的发生率等大于0、小于等于0.6天即可，实际结果好于预期（0.1）。


问：F-627上市后，公司对销售策略方面的安排？公司预计F-627的销售峰值能达到多少？

答：当前美国G-CSF市场约有45亿美元规模，一家原研产品Neulasta，还有4个G-CSF生物类似物产品，中国G-CSF市场约有5亿美元规模，国内长效G-CSF有3家企业，公司产品F627有以下几方面优势：


第一，F-627是目前唯一通过与短效和长效G-CSF都做对比临床试验的药品，比美国市场的生物类似物和国内市场的相关产品在临床试验的完备性和评判结果方面具有明显优势；


第二，F-627未来针对的市场不只包括中国、美国、欧洲、日本，还包括一些新兴市场国家，如东南亚国家、韩国、南美、澳洲等，在这些新兴市场国家中是所有国内药企不能覆盖的，同时也是Neulasta和G-CSF生物类似物没有看重和没有布局的市场，将会是F627的一个较好市场，因为亿帆医药在这些区域市场已有布局，并有销售经验和能力；我们的新加坡公司    主要是代理销售生物类似物和短效的G-CSF产品，对我们来说是一个很好的市场机遇，尽管这些新兴市场国家市场规模不是很大，但是F627也是能有机会做到2-3亿美元销售额。


第三，通过这一次临床比对数据分析，我们公司医学的同事和合作的CRO公司发现：Neulasta对于部分患者（约20%）中性粒细胞减少不应答或不敏感，但是我们的F-627是应答的，同时我们还调研了约70名美国临床医生，临床医生也对Neulasta对于部分患者不应答的信息和数据反馈，这个发现对于F-627未来上市推广是非常有价值的。由于Neulasta和现存的长效G-CSF生物类主要还是通过PEG 修饰后达到长效的目的，其实是以牺牲一部分疗效作为代价的，这给了F-627这样的Fc 融合蛋白的分子结构产品带来了市场补缺的机会。


关于销售策略方面，中国、美国、欧洲不同地区是有不同的， 对于中国的市场我们是最不担心的，如果能有好的合作伙伴，在销售能力、市场推广能力方面非常优秀的企业，我们是抱着开放的心态，同时公司自己也有肿瘤销售团队(2015年成立)进行药品推广；美国、欧洲、日本以寻找拥有强大销售能力的合作伙伴为主，根据国情采取不同的策略，如美国侧重分销商和市场开拓，欧洲侧重招标工作，公司已有潜在合作伙伴在接洽。


关于F-627未来市场销售额预估方面，在美国市场，我们看到已上市的G-CSF生物类似物Fulphila和Udenyca用不到两年时间做到合计市场份额15%以上（年销售额7亿美元以上），这样的销售成绩证明类似物上市后有能力切割原研Neulasta的市场份额，并且是在不完全以牺牲价格的情况下实现的，这对F-627是一个指引和趋势，预示着F-627上市后也会有较好的销售前景，F-627也有可能从Neulasta市场份额中切割一部分；在中国至少有1亿美元的销售份额是可以实现的，在上述提到的新兴市场2亿美元是可以做到的，还有欧洲、日本等市场，总体而言年销售额5-10亿美元是一个我们可以实现的份额，另外有约20%患者对Neulasta和现存的长效G-CSF生物类不应答，这对我们是一个市场机遇，我们如果捕捉到这个市场，我们最终实现的销售份额就会更加乐观。


问：如果我们要获得对Neulasta和现存的长效G-CSF生物类不应答的约20%的空缺市场，需要我们再做一些临床，还是直接就可以推广？

答：如果要在F-627药品标签中加入这个适应症，就需要上市后再做临床，如果是为了一个销售策略，可以以研究者发起的一个很小规模的非FDA官方的临床实验，证明F-627在这些不应答的病人中获得了有别于其他G-CSF药品的疗效，是可以的，对销售也是很有帮助的。


问： F-627的产能和定价策略？

目前健能隆在北京的原液生产基地的产能还是很充足的，可以满足5-10亿美元的销售目标，F-627定价策略将会与合作方共同研究确定，F-627作为后上市的产品，价格肯定会较Neulasta有折让，折让多少需要研究后确定。


问：F-627上市后的净利润率预计多少？

去年我们与诺华有一个合作，我们获得了诺华的一个专利药在东南亚9个国家的代理权，这还是一个过期的专利药，它的净利率都可达到50%以上，F-627上市后会采取与优秀药品推广公司合作的模式，我们自己的净利率不会低于30%。


问：F-652已经在aGvHD适应症取得FDA认定的孤儿药资质认证，F-652在酒精性肝炎适应症是否可以获得突破性疗法认证？

答：F652与F627是不一样的，F-652是一个全新的靶点，在aGvHD和酒精性肝炎在IIA临床实验结果看是非常不错的，这是F-652能获得aGvHD适应症孤儿药资质认证的重要原因，酒精性肝炎临床结果在去年拿到后，我们自己的同事和我们的顾问及专家对这个临床结果还是非常兴奋的，至于酒精性肝炎适应症能否获得突破性疗法，我们会往这个方向去努力，有结果后，会及时公告的。


问：F652去年临床数据出来了，为什么没有发公告？

答：IIA期临床属于自愿性公告，因为IIA期属于比较早期，由于没有公告这个事情国内投资者可能没有关注，但是这个事情在生物药领域还是引起很大反响，F652的酒精性肝炎临床结果在美国最大的肝病杂志发布后引起很大反响，在后期的学术研讨会上很多企业和研究机构对F652产品非常感兴趣。


问： 健能隆有无在科创板上市计划？

答：公司不倾向于在国内科创板上市，健能隆主要产品未来上市后在海外销售占比较高，同时公司也考虑海内外都拥有融资平台，所以健能隆还是计划在海外上市，具体时间表以公告为准，其实公司在2018年的时候就已经启动健能隆海外上市工作，由于一些原因耽搁了一段时间，健能隆现在的产品已经取得里程碑进展，所以现在的估值水平会与当时的估值水平有很大差异。


问：近期泛酸钙价格有一些调整，公司怎么理解这个事情？

答：今年受到疫情影响，很多医药行业公司业绩受到较大影响，同比下降很多，但是亿帆医药已经公布的一季度业绩取得较好成绩，从目前的情况来看今年业绩情况还是比我们想象的好很多，在今年很不容易的情况下，公司经营业绩已经达到甚至超过去年底公司的预期情况，上半年公司已经拿到全年订单的很大一部分，下一步公司对泛酸钙价格策略和安排主要考虑的不是今年的业绩情况，而是泛酸钙行业明年或以后的竞争格局情况，希望行业竞争格局更加稳定。


问：公司胰岛素业务进展情况？

答：公司二代人胰岛素分包装业务于三月份获得中国药监局批文，在研产品三代胰岛素类似物部分产品已进入放大试生产阶段，其中一个三代胰岛素类似物产品赖脯胰岛素已经进入临床批阶段。

难怪昨天下午打投资者部门电话没人说话，都去忙这个了！

东财有一个草根会议总结，有数据，结合起来看更透彻。

@什么年代: 这么多机构参加会议，至少说明感兴趣、在评估吧。评估后，机构是否会买入？这么便宜的创新药不买，难道非要买入80-100pe的才香吗？
虽然说泛酸钙价格下降会引起利润下降，但是若机构真看好的话，不会在意一年的短期利润的。这一年，靠着炒上市预期就可以了。

那为什么这两天连续流出1.5亿、1亿？只能以短期获利资金兑现来解释了。他们不愿意慢慢等 先出去赚快钱。 $亿帆医药(SZ002019)$

亿帆在信息披露上再进一步，透明一点，相信会有更多的资金看好；毕竟生物医药这个领域不是仅凭研究员开开会就能搞透的，EVIVE应该在网站或者公众号多些行业信息交流，多普及些专业知识。

$复星医药(SH600196)$ @FosunIR 复星的IR团队是不是该学下人家亿帆，中小股东一视同仁，一天天的和机构腻在一起悄悄开会，开完会也不发调研活动信息。

杜佐远从太平洋跑到开源证券了，开源是什么鬼啊

机构们去的挺多，估计还在评估

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