$亿帆医药(SZ002019)$ F627是第三代升白药物,一和二代升白药物美国年销售额45亿美元,中国年销售额5.11亿美元,如果按照胰岛素三代逐步替代一、二代的逻辑,F627的市场空间十分巨大!保守预计按照国内和国际占20%市场份额,销售峰值将达到10亿美元(70人民币),按照创新药30%净利率计算,净利润达21亿人民币。
第一代(短效型):Neupogen 由美国 Amgen 公司开发的短效 rhG-CSF, 药效较短, 在人体内的半衰期为 3.5 小时,化疗后需每天或每周多次注射。
第二代(长效型):Neulasta 也是由美国 Amgen 公司率先研发,经过 PEG 化的长效rhG-CSF在人体内半衰期从3.5小时延长至15-80小时,相比于第一代rhG-CSF 药效时长大幅提高,只需要每个化疗周期给药一次,方便病人使用。
第三代(长效和强效型):F-627 是健能隆医药应用 Fc 融合蛋白技术研发的重组 人 G-CSF 双分子,是同类中最佳产品。第一和第二代重组人 G-CSF 都是单分子, 而 F-627 是双分子,从空间结构上更容易形成 G-CSF 配体-受体二聚体复合物, 产生更强的受体激活信号,加快骨髓嗜中性粒细胞的分化和增殖,将解决第一 第二代无法解决的化疗后发生重度嗜中性粒细胞减少症的医学难题。
F627的优势:
强效&长效:相比于 PEG 化的长效 G-CSF,二聚化 G-CSF 的分子结构理论上具有 更强的生物学活性,国际 II 期临床结果证明,F-627 在针对减小乳腺癌化疗后发热型中性粒细胞减少症(FN)的发生率优于对照药 Neulasta,安全性相当且 半衰期比对照药略长。
专利保护:F-627 属于生物创新药,其专利保护至 2031 年,仿制药和生物类似 药暂时还不能进入市场,占据一定的市场地位。
低成本:双分子技术产品的成本是 PEG 化产品成本的 1/10,因此 F-627 可通过 较低定价获得价格优势。