铂耐药卵巢癌为难治性疾病,生存期短,存在严重未被满足的临 床需求。作为首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出统计学意义的总生 存期获益的治疗方法,ELAHERE®为叶酸受体α阳性卵巢癌患者提供 了一种有效的治疗新选择。本次ELAHERE®于美国获完全批准,对其 在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国 的临床开发及注册工作,推动其尽早造福中国卵巢癌患者。 ELAHERE®在中国目前仍处于上市申请审评阶段,通过后颁发药 品注册证书方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未 来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本次ELAHERE®获得美国 FDA完全批准对公司近期业绩不会产生重大影响。
Elahere原初由ImmunoGen所开发。2023年11月,艾伯维与ImmunoGen达成协议,以101亿美元收购该公司并获得Elahere。在这之前,2020年10月,华东医药以超3亿美元获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权益。2022年11月,美国FDA加速批准Elahere上市,作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。自上市后放量迅速:2023年一季度的销售额为2950万美元,二季度为7740万美元,根据11月2号ImmunoGen发布的财报,第三季度美国净销售额为1.052亿美元,前九个月销售额达到2.12亿美元。
哎呀,咋这么多好消息它就老跌呢,是因为集采药的缺口补不上吗?