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$通化金马(SZ000766)$ 昨晚韭菜真多 这药不是971可以比的
有文学大佬总结一下文字“结果具有显著统计意义”指的啥啊？
也就是多奈派齐的Me too而已，不知道怎么成为了1.1类新药[好逊]
GV-971，即绿谷971上市了效果一般般。这个不公布临床试验数据，只说效果不错，在中国能上市?在欧美恐怕上不了吧！1.1类新药不是闹着玩的啊
不要脸
国家庭期待有更多治疗阿尔茨海默病更有效的药物。而据美国阿尔茨海默病学会
“阿尔茨海默病药物研发产品线:2022》，截至2022年 1月，全球有143
2/3 海默病用药在研，研发热度较高。
概况
阿尔茨海默病致病机制复杂，存在着多种假说，现阶段治疗阿尔茨海默病的中国市场常用药物包括胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲)和兴奋性氨基酸受体拮抗剂(如美金刚)。在过去的十几年里，在胆碱酯酶抑制剂领域，一直无新的原研药品上市。公司经过近二十年的研发，在该疾病用药领域有了较大突破，即琥珀八氢氨吖啶片，为患者提供新的用药选择。琥珀八氢氨吖啶化合物现已获得日本、欧盟专利，是国家十三五重大新药创制项目。
琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。体外试验表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果。同时1期、期临床也验证了其临床效果:并且，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。
三、项目临床研究结果
琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心II期临床试验研究，于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的1II期临床批件，并于2017年1月，以上海精神
卫生中心为组长单位，在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。
在主要研究者和参研单位研究者的共同努力下，2021年8月全部完成入组，为进一步确保临床试验数据真实、完整和规范，公司按照临床试验方案及相关法规要求，对1II期临床试验开展了扎实而严谨的质量控制工作。
在完成盲态数据核查和审核流程后，日前已完成揭盲及主要疗效指标和安全性的统计。统计结果表明:琥珀八氢氨吖啶片II期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，
赶紧走向国际化吧。。什么PD-1，什么大百济，在你面前都是弟弟，弟中弟。
成了？