深交所互动易 觉觉神 提问:问董秘:给小散科普下:新药氟非尼酮入市前的流程及其时间大体什么情况?
公司官方回答:您好,创新药的研发周期都很漫长,任何一个新药在完成临床前药学部分的研究获得国家药品审评中心的临床研究批件后的研究流程一般为:临床试验阶段,即临床1期、临床2期、临床3期研究,然后注册申报生产和新药批件。获批后即可生产,上市销售。整个周期很难一概而论,通常取决于新药本身的性质、用药特点及适应人群。新药氟非尼酮的研究过程也不例外。 网页链接
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深交所互动易 觉觉神 提问:问董秘:给小散科普下:新药氟非尼酮入市前的流程及其时间大体什么情况?
公司官方回答:您好,创新药的研发周期都很漫长,任何一个新药在完成临床前药学部分的研究获得国家药品审评中心的临床研究批件后的研究流程一般为:临床试验阶段,即临床1期、临床2期、临床3期研究,然后注册申报生产和新药批件。获批后即可生产,上市销售。整个周期很难一概而论,通常取决于新药本身的性质、用药特点及适应人群。新药氟非尼酮的研究过程也不例外。 网页链接
没个3-5年就不要想上市了 有可能志愿者都能招个2年