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百济神州-U百济神州有限公司自愿披露关于欧盟委员会批准百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗的公告 网页链接

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欧盟委员 会已授予百泽安®(替雷利珠单抗注射液)上市许可,批准其用于三项 非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡 铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不适合手术切除或接 受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线 治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于 PD-L1 表达≥50%且无表皮生长因 子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不适合手术 切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人 患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期 或转移性 NSCLC 成人患者。EGFR 突变或 ALK 突变阳性的 NSCLC 患 者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。

04-24 12:30

$贝达药业(SZ300558)$ 百济在欧洲一下批了三个NSCLC的适应症,两个一线是和化疗联用,用于不可切除的NSCLC。二线这个就是单药用于EGFR和ALK阳性靶向药耐药后的治疗。
二线这个群体患者很多,毕竟现在三代药一线治疗太普遍了,就看后续百济能不能卖上量。

04-23 20:06

🛫️

2.26日获得了欧盟的积极支持意见,4.23获批

04-23 18:41

唯一世界水平的创新药公司,真正颠覆性普惠抗癌技术