这篇公告把原料药进入美国市场的几个步骤写的清清楚楚明明白白：
1、通过DMF（药物主文件，Drug Master File）完整性评估（Completeness Assessment）；
2、取得FDA的First Adequate Letter，表明原料药已通过技术审评（Technical Review），可满足当前关联制剂客户的ANDA（Abbreviated New Drug Application，简化新药申请）申报要求；
3、接受 FDA 的 cGMP 符合性（现场）检查；
4、制剂客户引用公司该原料药进行制剂ANDA申报；
5、客户ANDA获批后，待专利到期可商业化销售。

恭喜坚守$诺泰生物(SH688076)$ 的兄弟姐妹，24年业绩会更好！

提问，这是不是A股第一家上市公司的司美格鲁肽的DMF First Adequate Letter?

$诺泰生物(SH688076)$ 这。。

10月底炒的就这个。减肥药

$诺泰生物(SH688076)$ @海上华尔兹